冠状动脉钙化病变旋磨术长期安全性与有效性的真实世界研究：ISAR-ROCK注册研究三年随访结果

为解决冠状动脉钙化(CAC)病变介入治疗长期预后数据缺乏的问题，德国慕尼黑心脏中心团队开展了一项632例患者的回顾性队列研究。结果显示旋磨术(RA)后30天内血栓事件发生率较高（明确/可疑支架血栓2.2%），3年死亡率达21.7%，靶病变血运重建率13.0%，证实钙化病变患者兼具高危病变特征与复杂临床背景。该研究为复杂PCI的长期管理提供了重要循证依据。

　　

冠状动脉钙化病变如同血管中的"磐石"，始终是介入心脏病学领域的棘手难题。随着人口老龄化加剧，合并糖尿病、慢性肾病的高危患者比例持续攀升，这些患者冠状动脉中沉积的钙化斑块不仅阻碍球囊扩张和支架植入，更与不良临床结局密切相关。虽然旋磨术(RA)自1980年代就应用于临床，但关于这种"金刚钻"技术长期安全性和有效性的高质量证据却始终匮乏，特别是对于现代药物洗脱支架(DES)时代的患者群体。

德国慕尼黑工业大学附属德国心脏中心(Deutsches Herzzentrum München, Technische Universit?t München)的研究团队开展了ISAR-ROCK注册研究，这项大规模回顾性分析纳入2013-2023年间接受RA治疗的632例患者（共964处钙化病变），通过长达3.51年的中位随访，首次全面描绘了RA术后30天、1年和3年的临床结局图谱。相关成果发表在《International Journal of Cardiology》，为复杂冠脉介入的决策提供了重要循证依据。

研究采用多维度评估方法：通过临床终点事件（全因死亡、心肌梗死、靶病变血运重建和支架血栓）发生率评估长期预后；采用Mintz分级量化钙化程度；依据ARC-2标准定义支架血栓；通过竞争风险模型和Landmark分析区分早期与晚期事件风险；并建立倾向评分匹配队列（n=632）进行对照分析。

研究结果揭示三大核心发现：

1. 血栓事件时间分布特征

   30天内明确/可疑支架血栓发生率高达2.2%（其中明确ST占1.0%），心肌梗死发生率1.3%。Landmark分析显示，这些事件主要集中于术后前30天，之后新增血栓事件显著减少。

2. 长期预后与危险因素

   3年随访数据显示，全因死亡率达21.7%，靶病变血运重建率13.0%。多因素分析确认糖尿病（HR 1.59）和急性冠脉综合征（HR 1.97）是死亡的独立预测因子，而术后TIMI 3级血流具有保护作用（HR 0.13）。值得注意的是，与匹配对照组相比，RA组1年死亡率更高（10.2% vs 7.5%）。

3. 手术特征与并发症

   手术相关数据反映德国特色：88%经股动脉入路，使用1.5mm旋磨头占78.4%。严重并发症发生率较低，冠状动脉穿孔1.1%，慢血流/无复流现象0.7%，但围术期心肌损伤(PMI)发生率高达25.0%。

讨论部分深入剖析了三个关键问题：首先，早期血栓事件高发可能与钙化病变本身特性及旋磨产生的微粒相关，支持当前指南推荐强化抗栓方案。其次，长期死亡率居高不下（3年21.7%）主要反映患者基础风险（平均年龄74.8岁，36.2%合并糖尿病），而非RA技术本身。最后，靶病变血运重建率在1年后趋于稳定，与PREPARE-CALC试验5年结果相互印证，提示RA可提供持久的血运重建效果。

这项研究的重要价值在于填补了钙化病变介入治疗长期随访数据的空白，为临床实践提供三点启示：对于复杂钙化病变，RA仍是安全有效的预处理选择；术后30天内需加强血栓监测；长期管理应重点关注糖尿病和肾功能不全等高危人群。随着ISAR-CALC 2等随机对照研究的推进，旋磨术在冠脉钙化治疗领域的精准定位将更加明晰。