综述：经批准的用于治疗化脓性汗腺炎的生物制剂的安全性和有效性：一项系统评价和网络荟萃分析

《JAAD Reviews》：The safety and efficacy of approved biologic therapies for hidradenitis suppurativa: A systematic review and network meta-analysis

玫瑰痤疮生物制剂（阿达木单抗、司库奇尤单抗、比美尤单抗）及手术联合治疗临床疗效和安全性评估：系统综述纳入九项研究，显示所有生物制剂及手术联合阿达木单抗均显著改善HiSCR（OR 1.62-2.43），但治疗间无统计学差异；安全性均与预期一致。

　　

埃马纽埃尔·桑特雷斯（Emmanuel Suntres）|道德·曼扎尔（Daud Manzar）|雷德·阿尔胡赛恩（Raed Alhusayen）

多伦多大学泰默蒂医学院（Temerty Faculty of Medicine），加拿大安大略省多伦多市

化脓性汗腺炎（Hidradenitis suppurativa，简称HS）是一种致残性疾病，其特征是反复出现疼痛且发炎的结节、脓肿以及皮下窦道。¹ 历史上，HS的治疗方法包括抗生素、皮质类固醇、激素疗法以及手术或激光干预。¹ 尽管这些方法对轻度和中度HS有效，但对于重度或难治性病例可能效果不佳，这表明需要更针对性的治疗方案。¹ 在过去十年中，已有多种生物制剂被批准用于治疗HS。其中，阿达利姆单抗（adalimumab）和塞库珠单抗（secukinumab）在加拿大和美国获得了批准，而比美珠单抗（bimekizumab）则获得了欧洲的批准。各国之间的批准情况可能存在差异，这可能与医疗体系、费用效益和法规不同有关。尽管这些生物制剂已获得官方批准，但它们的相对疗效尚未完全明确。因此，这项网络荟萃分析旨在进一步阐明这一问题。

我们系统地在Ovid MEDLINE和Embase数据库中进行了检索，时间范围从研究开始至2025年2月3日。检索过程遵循了系统评价和荟萃分析的推荐报告标准（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guidelines）。完整的电子检索策略见补充材料（可通过Mendeley获取：https://doi.org/10.17632/n96m946h86.1）。我们使用R语言中的netmeta包进行了频率主义（frequentist）随机效应网络荟萃分析。² 偏异性的衡量采用I²统计量；偏倚风险通过Cochrane偏倚风险工具评估，发表偏倚则通过漏斗图形状和Egger检验进行判断。³

共有9项研究被纳入本次网络荟萃分析。结果显示，与安慰剂相比，所有直接比较中化脓性汗腺炎的临床反应（HiSCR）均有所改善。与安慰剂相比，阿达利姆单抗（比值比[OR]为2.43；95%置信区间[95% CI]为1.73-3.41；I² = 19%）、塞库珠单抗（OR为1.62；95% CI为1.15-2.28；I² = 19%）和比美珠单抗（OR为2.39；95% CI为1.58-3.60；I² = 19%）均显著提升了HiSCR。阿达利姆单抗联合手术与安慰剂联合手术相比，也显示出显著的疗效优势（OR为2.35；95% CI为1.23-4.50；I² = 27%）。同样，阿达利姆单抗与手术联合使用也显示出比安慰剂更显著的疗效（OR为4.82；95% CI为1.37-16.89；I² = 19%），这是唯一一项具有统计学意义的间接比较结果。

研究结果表明，所有获批的治疗方案以及阿达利姆单抗联合手术均优于安慰剂。此外，我们不能确定任何一种获批疗法具有绝对的优越性。塞库珠单抗和比美珠单抗之间的疗效相似可能与其共同的作用机制有关；而阿达利姆单抗与白细胞介素-17抑制剂（interleukin-17 inhibitors）的相似疗效可能源于它们对核因子κ-B和丝裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinase）的抑制作用。^4,5

系统评价显示，最常见的治疗相关不良事件（TEAEs）包括感染、头痛和皮肤不良反应。不同剂量组之间的TEAEs发生率相似，但治疗组的不良事件发生率通常高于安慰剂组和普通人群。

阿达利姆单抗、塞库珠单抗和比美珠单抗均显著提高了HiSCR；然而，没有一种疗法在疗效上明显优于其他疗法。此外，所有获批的治疗方案均具有预期的副作用特征。因此，白细胞介素-17抑制剂和阿达利姆单抗似乎都是治疗HS的有效且耐受性良好的方法。