新型开菲尔肽制剂欣瑞康对轻中度高血压患者血压及动脉硬化的疗效：一项随机对照临床试验

本研究针对全球14亿高血压患者面临的血管内皮功能障碍和动脉硬化难题，山东大学齐鲁医院老年医学科团队开展了一项双盲随机对照试验，验证专利开菲尔肽产品欣瑞康（Xinruikang）作为降压辅助疗法的效果。结果显示，12周干预后欣瑞康组收缩压（SBP）降低22.91 mmHg，显著优于对照组（12.36 mmHg），同时双侧脉搏波传导速度（PWV）改善140-178 cm/s，首次为开菲尔肽改善人类血管弹性提供临床证据。该研究为高血压营养干预提供了新方向，发表于《Journal of Dairy Science》。

　　

高血压作为全球14亿人罹患的"沉默杀手"，每年造成约1000万人死亡，其中中国患者高达2.45亿。尽管现有降压药物种类繁多，但血管内皮功能障碍导致的动脉硬化仍是治疗难点——僵硬的血管如同老化的橡皮管，不仅加剧血压升高，更是心脑血管事件的"元凶"。传统药物虽能降低血压数值，却难以有效改善血管弹性，这促使科学家将目光投向功能性食品领域。

山东大学齐鲁医院老年医学科与抗衰老研究实验室的Shaohua Zhao团队发现，源自发酵山羊奶的专利产品欣瑞康（Xinruikang）在动物实验中展现出独特优势：其富含的<3 kDa小分子开菲尔肽（kefir peptide）不仅能抑制血管紧张素转换酶(ACE)，还具有抗氧化、抗炎等多重功效。但这类"超级肽"能否在人类高血压患者中复制神奇效果？为解答这个问题，研究人员设计了一项严谨的12周双盲随机对照试验，成果发表于《Journal of Dairy Science》。

研究团队从山东省15个社区筛选122例40-75岁轻中度高血压患者（140≤SBP<180 mmHg），采用计算机区块随机法分为欣瑞康组（2g/次，bid）与山羊奶粉对照组。通过标准化血压测量、动脉硬度检测仪(VBP-9)评估脉搏波传导速度(PWV)，并监测血脂、肝肾功能等安全性指标。

基线数据比较

两组人口学特征与基础血压无统计学差异（P>0.05），但性别分布存在趋势差异（欣瑞康组男性55.17% vs 对照组37.5%）。通过协方差分析确认性别不影响主要结局（F=2.248, P=0.136）。

纵向疗效评估

欣瑞康组展现出全方位改善：SBP从150.74±14.41 mmHg降至126.31±8.8 mmHg（P<0.001），降幅达22.91 mmHg，显著优于对照组的12.36 mmHg（P<0.001）。更惊人的是动脉弹性改善——左侧PWV降低140.55 cm/s，右侧降低178.33 cm/s（均P<0.001），而对照组仅见单侧微弱改善。

动态血压轨迹

重复测量方差分析显示，欣瑞康组SBP随时间推移呈现阶梯式下降（F=161.46, P<0.001），且组间差异显著（F=18.215, P<0.001）。第12周时，欣瑞康组SBP（126.31±8.8 mmHg）已显著低于对照组（132.36±10.46 mmHg, P<0.001）。

安全性表现

两组不良事件发生率无差异（χ²=0.295, P=0.587）。欣瑞康组AST显著降低（P<0.001），空腹血糖下降5.4 mg/dL（P=0.009），BUN轻微升高（P=0.034）但均在正常范围。

这项研究首次证实开菲尔肽在人类高血压患者中的双重获益：既强化降压效果（尤其SBP），又显著改善动脉弹性。其机制可能涉及多重通路：1）特异性ACE抑制肽PYVRYL/LVYPFTGPIPN直接阻断肾素-血管紧张素系统；2）通过降低NADPH₂氧化酶活性减轻氧化应激；3）调控NF-κB信号通路抑制血管炎症。

研究也存在单中心设计、随访期较短等局限，但为高血压管理开辟了新思路——将功能性食品纳入综合治疗方案。特别值得注意的是，欣瑞康对PWV的改善意义重大，因为每降低100 cm/s相当于心血管死亡风险下降14%。未来需要更大规模研究验证其长期心血管保护作用，并探索与其他降压药的协同效应。