德国真实世界研究揭示变应原免疫疗法(AIT)对特应性皮炎(AD)发生发展的调控作用

本研究基于德国122,600例患者处方数据，首次通过真实世界证据(RWE)系统评估皮下(dSCIT/oSCIT)和舌下(SLIT)变应原免疫疗法对特应性皮炎(AD)的防治效果。结果显示所有AIT形式均显著降低AD用药需求(降幅达61.3%)，并将AD发生率降低50%，为AIT作为疾病修饰疗法提供了重要循证依据。

　　

特应性皮炎(AD)作为困扰全球20%人口的慢性炎症性皮肤病，其与过敏性疾病的高度共病性一直是临床难题。尽管变应原免疫疗法(AIT)已被确立为过敏性鼻炎和哮喘的黄金标准治疗，但关于其对AD的调控作用始终存在争议。传统随机对照试验(RCT)因严格的入组标准仅能反映5%人群特征，而Philipps-Universit?t Marburg大学医院耳鼻咽喉头颈外科的研究团队创新性地采用德国IQVIA? LRx处方数据库，通过真实世界证据(RWE)研究填补了这一空白。

研究团队分析了2008-2017年间122,600例患者的纵向处方数据，聚焦屋尘螨(HDM)、禾草(GR)和早花树木(EFT)三类变应原的免疫治疗。通过对比dSCIT（去聚合物皮下免疫）、oSCIT（其他皮下免疫）和SLIT（舌下免疫）三组与对照组（仅接受对症药物治疗的过敏患者），首次在真实临床场景中证实：所有AIT形式均显著减少AD用药需求（dSCIT组最高降低61.3%，p<0.0001），并将新发AD风险降低近50%（OR=0.282-0.746）。尤为重要的是，研究揭示了AIT对AD的预防潜力——在基线无AD的患者中，AIT治疗组后续AD发生率仅为对照组的1/2。

关键技术方法包括：1）基于德国法定医保数据库的回顾性队列设计；2）通过处方模式识别AD患者（D07A/D07B类外用药）；3）多变量逻辑回归和泊松回归校正混杂因素；4）设定560天洗脱期确保组间可比性。

主要结果：

【AD在禾草过敏患者中的发生与进展】

dSCIT使GR过敏患者AD用药减少53.8%（p<0.0001），新发AD风险降低32.6%（OR=0.674）。

【早花树木过敏患者的AD发生与进展】

EFT-dSCIT组AD用药降幅达61.3%（p<0.0001），显著优于SLIT组（15.7%，p=0.3118）。

【屋尘螨过敏患者的AD发生与进展】

HDM-SLIT展现出最强预防效果（OR=0.282），而dSCIT在改善既有AD方面最优（用药减少43.8%）。

讨论部分指出，该研究为AIT作为AD疾病修饰疗法提供了迄今最大规模的RWE证据。特别值得注意的是，去聚合物变应原(dSCIT)在控制既有AD症状方面显著优于传统制剂，这一发现可能与其独特的免疫调节机制有关。研究同时揭示了真实临床中SLIT使用率偏低的现象（仅占2.6%），为优化治疗策略提供方向。论文发表于《World Allergy Organization Journal》，其价值在于将AIT适应证从单纯症状控制拓展至过敏进程干预，为"过敏进程"理论提供了关键临床佐证。