单侧耳聋患者接受人工耳蜗植入后的医疗护理效果

《Auris Nasus Larynx》：The advance medical care outcomes for cochlear implantation in single-sided deafness

单侧耳聋患者接受人工耳蜗植入后，通过圆窗径路手术，其语音辨别评分在术后12个月显著提升，声学定位能力也得到改善，耳鸣和听力障碍相关问卷评分亦显著下降，证实CI治疗单侧耳聋安全有效。

　　

高桥雅弘 | 岩崎智史 | 古館咲子 | 冈信一郎 | 大山田茂夫

日本东京都三田国际健康福祉大学医院耳鼻咽喉科

摘要

目的

本研究旨在展示单侧聋患者接受人工耳蜗植入（CI）先进医疗护理的效果。

材料与方法

2021年7月至2023年7月期间，在一家医疗机构进行了前瞻性、非随机、历史对照的临床试验。研究对象为被诊断为单侧重度至极重度感音神经性听力损失的患者，其听力较差的一侧平均听力水平超过70分贝，较好的一侧低于40分贝。所有患者均在全身麻醉下通过圆窗途径接受CI手术。术前以及术后1个月、3个月、6个月和12个月时，使用67个单音节列表在噪声环境下测量言语识别能力，并评估声音定位能力。同时通过问卷调查评估耳鸣困扰和听力障碍情况。

结果

使用日本单音节列表的言语识别能力从术前显著提高至术后12个月，声音定位能力也在术后12个月得到显著改善。根据问卷调查，耳鸣困扰和听力障碍也有显著减轻。所有与治疗相关的不良事件均为CI手术中常见的现象，且认为其风险并未超过治疗带来的益处。

结论

针对单侧聋患者的CI先进医疗护理显示出显著且积极的改善效果，表明CI干预对这类患者有效。鉴于治疗带来的益处大于风险，因此认为该治疗方法对单侧聋患者是有效的。

引言

单侧聋（SSD）指的是一只耳朵出现重度至极重度感音神经性听力损失。据估计，每300人中就有1人患有SSD，已知病因包括突发性耳聋、梅尼埃病、外伤和感染性疾病（如腮腺炎、脑膜炎等）[1]。在日本，突发性耳聋的发病率为每10万人中有60.9例[2]，其中3.4%的患者听力阈值超过90分贝[3]。SSD患者常常在噪声环境中出现言语感知困难，并因失去双耳听觉的优势而影响声音定位[4]。具体而言，SSD患者会失去三种听觉功能：双耳叠加效应（听觉输入的冗余性）、抑制效应（大脑利用对侧耳朵的噪声信息来抑制噪声的能力）以及头影效应（头部作为声学屏障减弱对侧耳朵的信号）[4][5][6]。此外，SSD患者常伴有受影响耳朵的耳鸣[4,7]。这些听力问题可能导致患者社交互动和沟通困难，从而影响生活质量（QOL）[8][9][10]。

20世纪70年代末，反向传声（CROS）助听器作为SSD患者的首种治疗方法被引入，但并未获得广泛接受[11]。21世纪初，骨锚式助听器（Baha）开始用于SSD患者[12]。这两种方法都是将声音从听力较差的一侧传递到较好的一侧，因此无法恢复双耳听觉。此外，CROS未能有效抑制耳鸣，而耳鸣是许多SSD患者普遍存在的症状[13]。

人工耳蜗植入（CI）已成为SSD患者的新治疗方法。2008年，首次开展了关于CI抑制SSD患者耳鸣的前瞻性研究[7]。此后多项研究表明，CI患者不仅耳鸣得到缓解，还在噪声环境中的言语理解能力和声音定位能力得到提升[14][15][16]。目前许多国家已批准CI用于SSD患者。在日本，已有5例成人SSD患者接受了CI治疗[17]，结果显示患者在噪声环境中的言语感知能力、声音定位准确性以及耳鸣困扰均有所改善。

本研究是一项具有历史对照的前瞻性研究，通过术前和术后12个月的言语感知及声音定位测试来评估CI在日本SSD患者中的疗效和安全性。这是首次使用日本单音节列表进行评估的临床研究。

研究设计

这项具有历史对照的前瞻性、非随机临床试验于2021年7月至2023年7月在三田国际健康福祉大学医院进行。研究方案及其他相关文件已获得信州大学伦理委员会的审查和批准。该研究还被日本厚生劳动省认定为先进医疗护理项目（批准编号：jRCTs03220043）。

参与者

本研究参与者为6岁以上的患者

参与者

共有38名患者参与了本研究。其中2名患者因个人原因停止了定期随访，最终共有36名患者纳入研究（图3）。平均年龄为47.6±15.9岁，男性18人，女性20人，听力受损侧的听力损失持续时间平均为8.95±9.57年（表2）。植入手术时的年龄范围为19至71岁，未纳入儿童病例。13名患者有佩戴助听器的历史。

讨论

SSD定义为单侧耳朵出现重度至极重度感音神经性听力损失，而对侧耳朵听力正常。据估计，每300人中就有1人患有SSD，已知病因包括突发性耳聋、梅尼埃病、外伤和感染性疾病（如腮腺炎、脑膜炎等）[1]。在日本，突发性耳聋的发病率为每10万人中有60.9例[2]，其中3.4%的患者听力阈值超过90分贝[3]。SSD患者在噪声环境中言语感知能力较差，且由于失去双耳听觉的优势而难以准确定位声音[4]。具体而言，他们失去了三种听觉功能：双耳叠加效应（听觉输入的冗余性）、抑制效应（大脑利用对侧耳朵的噪声信息来抑制噪声）以及头影效应（头部作为声学屏障减弱对侧耳朵的信号）[4][5][6]。此外，SSD患者常伴有受影响耳朵的耳鸣[4,7]。这些听力问题可能导致患者社交互动和沟通困难，从而影响生活质量[8][9][10]。

20世纪70年代末，反向传声（CROS）助听器被引入作为SSD患者的首种治疗方法，但并未获得广泛接受[11]。21世纪初，骨锚式助听器（Baha）开始用于SSD患者[12]。这两种方法都无法将声音传递到听力较差的耳朵，因此无法恢复双耳听觉。此外，CROS未能有效抑制耳鸣，而耳鸣是许多SSD患者的常见症状[13]。

人工耳蜗植入（CI）已成为SSD患者的新治疗方法。2008年，首次开展了关于CI抑制SSD患者耳鸣的前瞻性研究[7]。此后多项研究表明，CI患者不仅耳鸣得到缓解，还在噪声环境中的言语理解能力和声音定位能力得到提升[14][15][16]。目前许多国家已批准CI用于SSD患者。在日本，已有5例成人SSD患者接受了CI治疗[17]。研究结果显示，患者在噪声环境中的言语感知能力、声音定位准确性以及耳鸣困扰均有所改善。

本研究是一项具有历史对照的前瞻性研究，通过术前和术后12个月的言语感知及声音定位测试来评估CI在日本SSD患者中的疗效和安全性。这是首次使用日本单音节列表进行评估的临床研究。

研究设计

这项具有历史对照的前瞻性、非随机临床试验于2021年7月至2023年7月在三田国际健康福祉大学医院进行。研究方案及其他相关文件已获得信州大学伦理委员会的审查和批准。该研究还被日本厚生劳动省认定为先进医疗护理项目（批准编号：jRCTs03220043）。

参与者

本研究参与者为6岁以上的患者

参与者

共有38名患者参与了本研究。术后有2名患者因个人原因停止了定期随访，最终共有36名患者纳入研究（图3）。平均年龄为47.6±15.9岁，男性18人，女性20人，听力受损侧的听力损失持续时间平均为8.95±9.57年（表2）。植入手术时的年龄范围为19至71岁，未纳入儿童病例。13名患者有佩戴助听器的历史。

讨论

SSD定义为单侧耳朵出现重度至极重度感音神经性听力损失，而对侧耳朵听力正常。SSD患者在噪声环境中言语识别能力较差，难以准确定位声音，并常伴有耳鸣。一项使用HHIA评估突发性特发性感音神经性听力损失所致成人听力障碍的调查显示，突发性SNHL患者的听力障碍较为严重[22]。在儿童SSD患者中，20–35%的患者至少有一门学科成绩不佳

结论

本研究对36名患者进行了先进医疗护理，评估了CI干预前后患者在噪声环境中的言语识别能力和声音定位能力。结果与未经治疗的对照组相比显示出显著且积极的改善，表明CI干预的有效性。此外，还对38名患者进行了安全性评估，发现所有与治疗相关的不良事件均为常见现象

作者贡献

所有作者均参与了最终稿件的撰写。

高桥雅弘：资料收集、数据分析、初稿撰写

岩崎智史：研究构思、资料收集与审核

冈信一郎：资料收集

古馆咲子：资料收集

大山田茂夫：资料收集、数据管理

伦理审批

该研究还被日本厚生劳动省认定为先进医疗护理项目（批准编号：jRCTs03220043），并获得了三田国际健康福祉大学医院伦理委员会的批准（批准编号：FM-1–2002–014）

利益冲突声明

本研究由MEDEL Japan有限公司（日本东京）资助。