中国健康受试者空腹与餐后状态下两种曲美他嗪(Trimetazidine)制剂药代动力学及生物等效性评价

来自中国的研究人员针对心血管常用药曲美他嗪(20mg)开展生物等效性研究，通过随机、开放、两周期交叉试验设计，采用LC-MS/MS检测技术，证实两种制剂在空腹/餐后状态下AUC0-24h、Cmax等参数均符合生物等效标准，且安全性良好，为临床用药选择提供循证依据。

　　

这项单中心随机开放标签交叉研究颇具趣味地探索了曲美他嗪(TMZ)在东方人群中的代谢奥秘。28名健康中国志愿者如同精密设计的"代谢时钟"，分别在空腹和餐后状态下接受两种厂家生产的20mg TMZ制剂，采用两周期两序列的交叉实验设计，完美演绎了人体对药物的吸收剧本。

科研人员运用高灵敏度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术，如同分子世界的"高清摄像机"，精准捕捉血浆中TMZ的浓度变化曲线。通过非房室模型分析，绘制出完整的药时曲线，关键参数包括：0-24小时血药浓度-时间曲线下面积(AUC_0-24h)、从0时到无穷大的AUC(AUC_0-∞)、达峰浓度(C_max)、达峰时间(T_max)以及消除半衰期(t_1/2)。

研究结果令人振奋——两种TMZ制剂在空腹和餐后状态下都跳出了完美的"生物等效性探戈"，所有参数均在80-125%的等效范围内。更值得一提的是，整个研究过程如同温和的春风，仅观察到轻微的不良反应，证实了TMZ在中国人群中的良好耐受性。这项研究不仅为心血管临床用药提供了可靠依据，更展现了中国特色临床药理学研究的精准之美。