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口服聚合物药物GLY-200实现十二指肠代谢隔离:一项针对2型糖尿病患者的血糖、血脂及体重改善研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月07日 来源:Diabetes, Obesity and Metabolism 5.7
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来自Glyscend Therapeutics的研究人员开展了一项关于口服聚合物药物GLY-200的II期临床试验,这种创新药物通过增强胃肠道黏液屏障功能模拟代谢手术效果。研究证实该药物安全耐受,2.0 g剂量组显著降低餐后血糖AUC0-3HR达178.33 mg/dL*hr(p=0.02),空腹血糖改善16.1 mg/dL,同时观察到血脂谱改善和体重下降,为无创十二指肠隔离疗法提供了临床证据。
这项突破性研究探索了口服聚合物药物GLY-200在2型糖尿病(T2D)治疗中的创新机制——通过物理性增强胃肠道黏液屏障功能,模拟十二指肠隔离手术(metabolic surgery)的生理效应。在严格设计的双盲安慰剂对照试验中,51名接受稳定二甲双胍治疗(≥750 mg/天)的T2D患者随机接受不同剂量GLY-200或安慰剂(PBO)治疗14天。
令人振奋的是,2.0 g剂量组展现出显著的代谢改善:标准化餐后血糖曲线下面积(AUC0-3HR)较安慰剂组降低178.33 mg/dL*hr(p=0.02),峰值血糖浓度(Cmax)降低50.88 mg/dL(p=0.04)。更值得注意的是,治疗组空腹血糖出现16.1 mg/dL的下降,而安慰剂组反而升高12.1 mg/dL。
机制探索性分析揭示了这种新型治疗策略的多重获益:除血糖控制外,还观察到食物摄入量减少、体重适度下降以及血脂谱改善。这些发现完美印证了十二指肠隔离的假说——通过物理屏障作用改变营养吸收动力学。安全性数据同样令人安心,仅报告轻度胃肠道不良事件(如便秘、恶心),无严重不良反应。
这项研究首次临床验证了口服聚合物实现靶向十二指肠隔离的可行性,为代谢疾病治疗开辟了非手术干预的新纪元。研究者特别强调,GLY-200模拟了代谢手术的生理效应,但完全规避了手术创伤风险,其"分子手术刀"的创新理念可能重塑T2D和肥胖症的治疗格局。
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