对于因手术导致解剖结构改变的患者，气球内镜辅助的逆行胰胆管造影（ERCP）与内镜超声引导下的胆道引流在无法切除的恶性胆道梗阻治疗中的比较：一项多中心前瞻性注册研究

《Digestive Endoscopy》：Balloon Enteroscopy-Assisted ERCP Versus Endoscopic Ultrasound-Guided Biliary Drainage for Unresectable Malignant Biliary Obstruction in Patients With Surgically Altered Anatomy: A Multicenter Prospective Registration Study

本研究通过多中心前瞻性临床试验比较气囊肠镜辅助ERCP（BEA-ERCP）与内镜超声引导胆管引流（EUS-BD）治疗手术解剖改变（SAA）合并不可切除恶性胆道梗阻（MBO）患者的疗效与安全性。结果显示EUS-BD技术成功率（93.2% vs 75.9%）和操作时间（45.2±12.3分钟 vs 71.8±19.6分钟）显著优于BEA-ERCP，且Roux-en-Y重建患者中EUS-BD优势更明显，两组临床成功率（95.6% vs 93.2%）和并发症（13.6% vs 11.4%）相当，中位再梗阻时间无差异。

　　

摘要

背景与目的

这项前瞻性多中心临床试验比较了球囊内镜辅助逆行胰胆管造影（BEA-ERCP）和内镜超声引导下胆道引流（EUS-BD）作为具有手术改变解剖结构（SAA）和不可切除恶性胆道梗阻（MBO）患者的主要引流方法的有效性和安全性。

方法

比较了技术和临床成功率、手术时间、不良事件（AEs）以及胆道梗阻复发时间（TRBO）。评估了与技术失败相关的风险因素，并进行了亚组分析，以探讨Roux-en-Y重建是否影响技术成功率。

结果

BEA-ERCP组（n = 54）和EUS-BD组（n = 44）的患者特征相当。与BEA-ERCP组相比，EUS-BD组的技术成功率显著更高，手术时间显著更短，临床成功率和不良事件发生率相当，胆道梗阻复发时间也相当。多变量分析显示，BEA-ERCP是技术失败的独立预测因素。亚组分析发现，在Roux-en-Y重建的患者中，EUS-BD的技术成功率显著高于BEA-ERCP，而在没有Roux-en-Y重建的患者中两者无显著差异。

结论

对于具有手术改变解剖结构和不可切除恶性胆道梗阻的患者，尤其是那些进行了Roux-en-Y重建的患者，EUS-BD可能比BEA-ERCP更适合作为主要引流方法（University Hospital Medical Information Network 000049224）。

试验注册

UMIN000049224

利益冲突

北野雅之（Masayuki Kitano）因在会议上发表演讲而从奥林巴斯公司（Olympus Corporation）获得了酬金，并从波士顿科学公司（Boston Scientific）、Zeon Medical Inc.和Medicos Hirata Inc.获得了资助；他还曾担任主编。竹中守（Mamoru Takenaka）和南田浩辅（Kosuke Minaga）曾担任副主编。伊藤永浩（Masahiro Itonaga）、池泽健二（Kenji Ikezawa）、池浦司（Tsukasa Ikeura）、岛谷正明（Masaaki Shimatani）、浅田正典（Masanori Asada）、藤森奈绪（Nao Fujimori）、坂见亮人（Ryota Sagami）、小仓武（Takeshi Ogura）、今井一（Hajime Imai）、松本和之（Kazuyuki Matsumoto）、新谷修平（Shuhei Shintani）、塩见英之（Hideyuki Shiomi）、波多贺圭一（Keiichi Hatamaru）、高田亮二（Ryoji Takada）、Ke Wan和下川敏夫（Toshio Shimokawa）没有需要披露的利益冲突或财务关联。