癫痫患儿夜间强直阵挛发作警报的照护者响应率及影响因素研究：基于PROMISE试验的实证分析

本文通过PROMISE试验视频数据，首次系统评估了照护者对NightWatch癫痫发作检测设备(SDD)警报的响应情况。研究发现夜间强直阵挛发作警报总体响应率达64%，但存在显著个体差异，其中发作相关声音(OR=7.73)和较低发作频率(OR=0.37)是影响响应率的关键因素，为优化SDD临床应用提供了重要循证依据。

　　

研究背景与意义

癫痫猝死(SUDEP)是癫痫患者过早死亡的主要原因，其风险与夜间全面性或局灶性进展为双侧强直阵挛发作密切相关。三种关键情境因素与SUDEP发生显著相关：夜间发作、俯卧位和无人目击。癫痫发作检测设备(SDD)的开发主要聚焦于检测性能，但设备警报的实际响应情况尚未被系统研究。本研究首次在真实家庭环境中评估照护者对NightWatch设备警报的响应模式及其影响因素。

研究方法

研究采用PROMISE试验(NCT03909984)的视频数据，该试验在荷兰三家三级癫痫中心招募51名4-16岁患儿。NightWatch设备通过三维加速度计和光电容积描记技术检测上肢运动和心率变化。研究者定义了"响应"的严格标准：照护者需在警报后15分钟内接触患儿或其周边环境。共分析461例真阳性警报和311例假阳性警报，并收集了包括发作相关声音、发作频率等12项潜在影响因素。

主要发现

1. 响应率特征：

   • 真阳性警报总体响应率64%，个体中位响应率达100%

   • 假阳性警报响应率显著降低(40%，p<0.001)

   • 9名照护者对真假警报均100%响应，2名从不响应

   • 照护者平均响应时间27秒(IQR 0-54)，24%警报前已响应

2. 关键影响因素：

   • 发作相关声音使响应率提高7.73倍(95%CI 3.74-15.96)

   • 较高发作频率降低响应率63%(OR=0.37，95%CI 0.19-0.75)

   • 设备阳性预测值(PPV)较高时响应率呈降低趋势

   • 年长患儿和使用帐篷床的患儿响应率较低

3. 体位与恢复特征：

   • 17%发作以俯卧位结束，其中24%并非起始体位

   • 未响应发作的中位持续时间(26秒)短于响应发作(72秒)

   • 首次自主运动中位时间23秒，照护者平均在运动前1秒到达

临床启示与展望

研究发现虽然多数照护者对夜间发作警报响应及时，但存在显著个体差异。特别值得注意的是，超过三分之一的俯卧位发作未被响应，这可能增加SUDEP风险。研究强调在SDD临床应用中需要：

1. 加强照护者教育：明确区分必须响应的真警报与可选择性响应的假警报

2. 优化设备设计：考虑整合声音检测功能以提升响应率

3. 个体化干预：针对高发作频率患儿家庭提供额外支持

该研究填补了SDD实际应用效果评估的空白，为制定基于循证医学的癫痫家庭管理指南提供了重要依据。未来研究可进一步探讨照护者心理因素和设备使用疲劳对响应率的影响。