意大利糖尿病学会立场声明：DIY人工胰腺系统(DIY-APS)的疗效、安全性与法律考量

意大利糖尿病学界联合患者协会发布立场声明，针对未经监管批准的DIY人工胰腺系统(DIY-APS)开展研究。通过真实世界证据和临床试验证实，DIY-APS能显著改善1型糖尿病患者血糖控制、生活质量并降低低血糖恐惧，同时呼吁加强医患教育和完善监管路径。

　　

这份由意大利三大糖尿病学会(AMD、SID和SIEDP)联合患者组织"Diabete Italia"共同发布的立场声明，聚焦于当下愈演愈烈的"自制人工胰腺系统(DIY-APS)"现象。这些将商用设备与开源软件巧妙结合的系统，虽未经意大利等地区官方批准，却因其卓越的个性化调控能力在1型糖尿病管理中崭露头角。

临床证据显示，DIY-APS使用者不仅获得更稳定的血糖水平，生活质量显著提升，对低血糖的焦虑也大幅降低。声明深入剖析了患者选择DIY-APS的深层动因：现有商用系统功能局限，无法满足个体化需求。值得注意的是，文件特别强调医务工作者在伦理层面有责任支持这些"技术极客"患者，尽管现行法律对这类"灰色地带"创新仍存争议。

文末提出的双轨制建议颇具建设性：一方面加强医患双方的技术培训，另一方面敦促监管部门建立更明晰的审批通道。这种既务实又前瞻的态度，为糖尿病数字化管理技术的规范化发展提供了重要参考框架。