挪威兽医处方登记系统中抗生素使用数据的质量评估：基于2023年数据的欧盟报告合规性分析

本研究针对欧盟(EU)新规要求，由挪威兽医研究所(NVI)团队对挪威兽医处方登记系统(VetReg)2023年抗生素使用数据进行全面质量评估。研究揭示VetReg数据在准确性（如17%药房记录缺失动物亚类信息）、完整性（覆盖85%批发销售数据）和时效性（29%兽医记录超7天上报期限）等方面存在问题，为完善抗生素使用监测体系提供了关键改进方向，对实现"同一个健康"(One Health)目标具有重要意义。

　　

抗生素耐药性已成为全球公共卫生的重大威胁，而动物源抗生素的滥用正是加剧这一危机的关键因素。欧盟自2023年起实施新规(EU 2019/6)，要求成员国必须按牛、猪、鸡和火鸡等物种细分报告抗生素使用数据。挪威作为欧洲经济区(EEA)成员，其独特的兽医处方登记系统(VetReg)自2012年开始收集所有食用动物的用药数据，但这个系统能否满足欧盟严苛的"准确、完整、一致"数据要求？来自挪威兽医研究所(NVI)的Trishang Udhwani等研究人员在《BMC Veterinary Research》发表的研究给出了答案。

研究团队创新性地采用多源数据比对方法，将VetReg系统数据与批发商销售统计数据进行交叉验证。通过构建8个特征数据集（如图2所示），运用Grubbs检验等统计方法，首次全面评估了挪威2023年抗生素使用数据的质量状况。

研究揭示出三大关键发现：在准确性方面，兽医记录中97%包含动物亚类信息，而药房记录仅17%达标；在完整性方面，VetReg仅覆盖85%的抗生素批发销售量，其中禽用口服溶液粉末的覆盖率低至50%；在时效性方面，29%的兽医记录未能在7天期限内上报。这些发现为挪威完善抗生素监测体系提供了精准的改进靶点。

研究结果部分通过四个维度展开：

1. 数据准确性评估：动物类别信息缺失严重影响欧盟报告合规性，5,521条记录因未标注具体动物亚类而无法用于欧盟报告（表2）。单位选择混乱问题突出，11%的乳房内注射剂记录存在剂量单位错误（图3）。

2. 数据完整性分析：总体数据覆盖率为85%，但不同剂型差异显著，注射剂（86%）和片剂（91%）覆盖率较高，而乳房内注射剂（78%）和口服溶液粉末（50%）明显不足（表6）。药房数据完整性（64%）显著低于兽医数据。

3. 时效性评价：药房数据99.9%能在7天内上报，而兽医记录仅70.6%达标（图4）。数据延迟上报导致系统存在约225天的数据更新周期。

4. 产品标识问题：同一药品不同包装规格的记录存在明显差异，如Penovet vet注射剂100mL包装的使用记录竟是销售数据的56倍（表5），反映产品编码系统存在混乱。

这项研究的意义不仅在于首次系统评估了挪威抗生素使用数据的质量状况，更重要的是建立了一套可追踪改进效果的质量评价指标体系。研究发现的问题直接促成了挪威食品卫生局(NFSA)的技术系统升级，包括限制单位选择、优化产品编码等措施。从更广视角看，该研究为各国实施欧盟EU 2019/6法规提供了可借鉴的质量评估框架，对全球抗击抗生素耐药性具有重要实践价值。正如作者强调的，只有确保数据质量，才能实现抗生素使用的有效监控和跨国家比较，最终达成"同一个健康"的目标。