基于电子患者报告结局(ePRO)的肺癌术后生理与心理症状管理：TD-WELLBEING随机临床试验

本研究针对肺癌术后患者症状管理不足的临床难题，通过随机对照试验验证了基于电子患者报告结局(ePRO)的干预模式对改善生理(疼痛、咳嗽等)和心理(抑郁、悲伤)症状的疗效。结果显示，干预组12周时症状阈值事件显著减少(0 vs. 1，P<0.001)，生活质量(QOL)评分显著提升(情绪功能+2.908分，整体健康+6.775分)，且效果持续至1年随访。该研究为肺癌术后多维度症状管理提供了循证支持，凸显ePRO在优化医患沟通和跨学科协作中的价值。

　　

肺癌作为全球癌症相关死亡的首要原因，在中国病例数占全球三分之一。尽管手术是早期肺癌的主要治疗手段，但术后患者常面临疼痛、疲劳、呼吸困难等生理症状，以及抑郁、悲伤等心理困扰。这些症状不仅降低患者生活质量(QOL)，还可能影响长期生存。然而，传统术后管理存在两大痛点：一是医院停留时间短(通常仅6-8天)，出院后症状监测存在空白；二是心理症状常被忽视，缺乏系统干预手段。

针对这一临床难题，空军军医大学唐都医院（Tangdu Hospital）联合多家三甲医院开展了一项名为TD-WELLBEING的随机对照试验。研究团队创新性地将电子患者报告结局(ePRO)与微信平台结合，构建了覆盖生理-心理双维度的智能管理系统。通过182例干预组与173例对照组的对比，证实该模式能显著降低症状负担，效果可持续至术后1年，相关成果发表于《British Journal of Cancer》。

研究采用三大关键技术：1) 基于微信小程序实现MDASI-LC(肺癌症状评估量表)和QLQ-C30(生活质量核心问卷)的电子化采集；2) 设定症状阈值自动触发分级干预(评分4-6分推送标准化建议，>6分启动24小时内医生/心理师电话干预)；3) 通过线性混合效应模型分析12周至1年的纵向数据。所有操作严格遵循随机双盲原则，并由独立统计团队完成分析。

主要研究结果

症状阈值事件：干预组在4周和12周时的目标症状(疼痛、咳嗽等)阈值事件中位数均为0，显著低于对照组的1和1(P<0.001)。心理症状阈值(抑郁/悲伤>4分)在干预组始终维持0，而对照组4周时为0-2分(P=0.001)。

症状评分变化：线性混合模型显示，干预组7项核心症状总分较对照组降低0.527分(95% CI: -0.788至-0.266)，其中心理症状评分差异达-0.601分(P<0.001)。日常功能干扰评分也显著改善，体力活动干扰降低0.528分，情绪干扰降低0.582分。

生活质量提升：QLQ-C30量表显示，干预组在情绪功能(提升2.908分)和整体健康(提升6.775分)维度改善显著(P<0.05)，而生理、认知等功能无统计学差异。这种优势持续至1年随访，整体健康仍保持4.933分的提升(P<0.001)。

实施可行性：医生处理每条症状警报仅需2分钟，心理师电话咨询平均5分钟。患者满意度达87.4%，72.97%的受访者表示心理干预后"完全放松"。干预组再入院率(1.64%)显著低于对照组(5.78%，P=0.038)。

这项研究开创性地证实了ePRO在肺癌术后全程管理中的双重价值：既通过实时监测优化了生理症状控制，又借助跨学科协作(胸外科医生+心理师)解决了心理症状的管理盲区。其创新点在于：1) 首次在中国人群验证ePRO对心理症状的长期改善效果；2) 开发了基于微信的轻量化解决方案，医生接受度达100%；3) 建立了症状阈值驱动的分级响应机制，实现医疗资源精准投放。

尽管存在样本以I期患者为主、长期随访数据有限等局限性，但研究为数字化医疗在肿瘤康复中的应用提供了重要范式。未来可进一步探索ePRO与其他智能设备(如可穿戴设备)的整合，以及其在放化疗等综合治疗中的拓展价值。正如作者所言，这种"患者主动报告-医生快速响应"的模式，正在重塑术后管理的时空边界，让优质医疗资源突破病房围墙，真正融入患者的康复全程。