选择性前列腺癌根治标本嵌入方案的临床验证：一项针对预后参数的非劣效性前瞻性研究

本文推荐：针对病理工作负荷激增与资源限制的现状，Marit Bernhardt团队开展了一项前瞻性研究，比较选择性嵌入与全嵌入策略对前列腺癌根治标本（RP）的评估效能。研究证实选择性方案在ISUP分级、IDC-P等关键预后参数上具有非劣效性（p>0.05），为优化病理工作流程提供了循证依据。该成果发表于《Virchows Archiv》，对高负荷病理科室具有重要实践价值。

　　

在当代病理诊断领域，前列腺癌根治标本（Radical Prostatectomy, RP）的处理标准正面临重大挑战。随着全球前列腺癌发病率持续攀升，病理科室面临日益增长的标本处理压力。传统全嵌入（full embedding）方案需对全部前列腺组织切片检查，虽能确保诊断全面性，但耗费大量人力物力。欧洲泌尿病理学会（ENUP）2008年调查显示，全嵌入曾是金标准，但近年病例量激增与病理医师短缺的矛盾日益突出。据Walsh等2024年研究，全球病理资源分布不均，约67%的医疗机构面临诊断延迟问题。在此背景下，如何平衡诊断准确性与工作效率成为亟待解决的临床难题。

德国波恩大学医院（University Hospital Bonn）¹的Marit Bernhardt团队联合Benjamin Aretz²等学者，在《Virchows Archiv》发表了一项开创性研究。这项前瞻性工作系统比较了选择性嵌入（selective embedding）与全嵌入方案对RP标本关键预后参数的评估差异。研究团队设计了一套标准化选择流程：针对226例RP标本，通过术前MRI定位和术中观察，仅对疑似肿瘤区域进行靶向取样，相较传统全嵌入方案减少约40%工作量。通过六位资深泌尿病理医师的独立盲法评估，最终证实选择性方案在ISUP（International Society of Urological Pathology）分级、导管内癌（IDC-P）检出等核心指标上均达到非劣效性标准（p<0.05）。尤为重要的是，仅在0.44%病例中需补充取材，且延迟不超过2个工作日。

研究采用三项关键技术：前瞻性队列设计（纳入226例连续RP标本）、多中心病理专家共识评估（6位泌尿病理专家独立判读）、非劣效性统计检验（预设Δ=5%的临床相关差异阈值）。样本来自德国三级转诊中心，平均前列腺重量41.1g，pT3期占比43.4%，具有典型代表性。

主要发现包括：

1. ISUP分级一致性：两种方案对全球ISUP分级判断的符合率达96.2%，kappa值0.91。选择性取样虽可能遗漏微小病灶，但对主导分级模式（Gleason pattern 3/4/5）的捕获效率无统计学差异。

2. IDC-P检出比较：导管内癌的阳性一致率为89.3%，阴性预测值92.1%。亚组分析显示pT2期病例略低于非劣效界值，可能与统计效能不足有关。

3. 手术切缘评估：R1状态判断的敏感性91.4%，特异性93.6%，证实选择性方案对关键手术指标的评估可靠性。

4. 筛状结构分析：作为新兴预后指标，筛状生长（cribriform growth）的检出一致性达87.5%，组间差异未超过临床允许范围。

讨论部分强调，该研究首次系统验证了选择性嵌入的临床应用价值。虽然肿瘤体积（tumor volume）评估因技术争议未被纳入，但研究者指出，现行"全嵌入"实际仅检查前列腺体积的<0.1%，本质上仍是抽样过程。选择性方案通过标准化取材策略（每10mm间隔），在保持诊断代表性的同时显著提升效率。对于资源受限地区，该方案可使病理报告周转时间缩短3-5天。

这项研究为前列腺癌病理评估提供了重要范式转变。研究者明确建议：在保证标准化取样流程的前提下，选择性嵌入可作为全嵌入的合理替代方案，尤其适用于高负荷医疗中心。目前团队已启动更大规模（n=500）的多中心验证研究，将进一步优化取材间隔并整合人工智能辅助定位技术。该成果不仅为病理质量控制提供新标准，更对全球前列腺癌诊疗资源优化具有深远意义。