远程生活方式干预对早期ER阳性HER2阴性乳腺癌患者体重管理的可行性研究：NEWDAY-ABC随机对照试验

本研究针对早期ER+ve（雌激素受体阳性）HER2-ve（人表皮生长因子受体2阴性）乳腺癌患者术后体重管理难题，开发了基于远程支持的NEWDAY-ABC联合干预方案。通过2:1随机对照试验证实，该方案6个月随访期可实现3.3kg显著减重（对照组1.1kg），同步改善EORTC QLQ-C30生活质量评分及饮食运动行为，为乳腺癌生存者体重管理提供了可推广的远程干预模式。

　　

乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，其生存率提升后伴随的体重管理问题日益凸显。约三分之二患者在诊断时即存在超重或肥胖，而体重指数(BMI)升高与ER+ve/HER2-ve亚型患者的不良预后显著相关。现有证据显示，5-10%的减重可改善乳腺癌特异性生存，但传统干预存在地域限制和长期维持困难等瓶颈。特别是COVID-19大流行期间，面对面的健康管理服务被迫中断，使得远程解决方案的开发迫在眉睫。

英国谢菲尔德哈勒姆大学先进健康研究中心领衔的研究团队，针对这一临床需求开发了North of England Women's Diet and Activity After Breast Cancer（NEWDAY-ABC）远程干预方案。这项发表于《Pilot and Feasibility Studies》的随机对照可行性研究，通过视频会议形式提供为期6个月的小组支持课程，结合饮食指导和运动建议，评估其在早期ER+ve/HER2-ve乳腺癌患者中的实施效果。研究证实，这种患者参与式设计的远程干预不仅可行，还能实现4.2%的体重减轻，显著优于常规护理组，同时改善患者报告的生存质量和健康行为。

研究采用分层随机对照设计，从英国三家NHS信托机构招募21例术后3年内患者（BMI≥25kg/m²）。通过REDCap云平台进行2:1随机分组，干预组接受每周远程支持课程（含饮食、运动、心理模块），对照组维持标准护理。主要评估指标包括招募率、干预依从性和数据完整性，次要终点涵盖体重变化、EORTC QLQ-C30生活质量量表、Godin休闲运动问卷等。所有测量指标在基线及6个月时采集，其中体重等人体测量数据由受试者在研究人员指导下自行测量上报。

可行性结果显示：

• 招募成功率高达66%（21/32），远超预设的35%阈值

• 远程课程出席率达79.6%，11例完成全部随访

• 临床数据收集完整率100%，满足>90%的预设标准

疗效指标呈现积极信号：

• 体重变化：干预组平均减重3.3kg（基线80.8kg），对照组仅1.1kg（基线82.0kg），组间校正差异达2.5kg（95%CI: -5.9-0.8）

• 体成分：干预组BMI降低2.1kg/m²（95%CI: -4.1至-0.1），臀围减少5.0cm（95%CI: -7.4至-2.6）

• 生活质量：EORTC BR-23量表显示干预组乳房/手臂症状显著改善，而对照组系统性治疗副作用加重

健康行为方面：

• 86%干预对象报告运动强度提升（对照组50%）

• 71%干预组增加蔬菜摄入（对照组0%）

• 零食频率在干预组下降明显（5/7例 vs 对照组1/4例）

讨论部分指出，NEWDAY-ABC的创新性体现在三方面：首先，这是首项针对英国北部乳腺癌人群特征设计的远程体重管理方案；其次，采用患者参与式开发确保文化适应性；最后，在疫情限制下验证了远程实施的可靠性。与北美同类研究（如ENERGY试验6个月减重5.9%）相比，本方案在完全远程交付条件下仍取得接近效果，且参会率（79.6%）显著高于传统模式的LEAN研究（64%）。

该研究的局限在于随访期较短，未能评估长期体重维持效果——这在LISA试验中显示干预停止后效果会逐渐消退。此外，自我报告的人体测量数据可能引入偏差，且样本局限于英格兰北部地区。研究人员强调，下一步需要通过多中心III期试验验证该方案在更广泛人群中的有效性，并探索与内分泌治疗的协同作用。从转化医学角度看，这种低成本的远程干预模式为整合到NHS乳腺癌随访体系提供了实践模板，有望填补当前体重管理服务的空白。