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头孢克肟对比苄星青霉素治疗早期梅毒的有效性与安全性研究:一项随机对照开放标签试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月08日 来源:Journal of Antimicrobial Chemotherapy 3.6
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为解决早期梅毒治疗中口服替代方案的临床需求,研究人员开展了一项随机对照开放标签试验,比较头孢克肟(400 mg bid×14天)与苄星青霉素(BPG 2.4 MIU单次肌注)的疗效。结果显示,治疗3个月时两组VDRL滴度4倍下降率分别为73.3% vs 87.1%,12个月时达93.3% vs 96.8%,证实口服头孢克肟可作为BPG的有效替代方案,为青霉素过敏患者提供新选择。
这项开创性研究探索了口服三代头孢菌素——头孢克肟(Cefixime)在早期梅毒治疗中的应用潜力。研究团队采用随机对照开放标签设计,将61例确诊患者分为两组:实验组接受400 mg头孢克肟口服(每日两次,持续14天),对照组则采用标准疗法苄星青霉素(Benzathine penicillin G, BPG)2.4百万国际单位(MIU)单次肌注。
疗效评估以性病研究实验室试验(Venereal Disease Research Laboratory, VDRL)滴度变化为核心指标。治疗3个月时,头孢克肟组73.3%(22/30)患者实现VDRL滴度4倍以上下降(即≥2个稀释梯度),略低于BPG组的87.1%(27/31);但延长随访至12个月后,两组疗效差距显著缩小(93.3% vs 96.8%)。值得注意的是,两种方案均展现出优异的安全性特征,未报告严重不良事件。
这些数据为临床实践提供了重要启示:对于无法接受青霉素治疗的患者,头孢克肟14天疗法可达到与金标准治疗相当的长期疗效。特别是该方案作为口服给药途径,显著提升了治疗便捷性,对改善患者依从性具有积极意义。不过研究者强调,仍需更大规模研究进一步验证这些发现。
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