干血斑法监测抗逆转录病毒药物依从性的实验室间比对研究及其临床转化价值

来自美国北卡罗来纳大学临床药理与分析化学中心（CPAC）和科罗拉多抗病毒药理实验室（CAVP）的研究团队，针对HIV暴露前预防（PrEP）药物替诺福韦二磷酸（TFV-DP）和恩曲他滨三磷酸（FTC-TP）的干血斑（DBS）检测方法开展实验室间比对。通过比较直接与间接HPLC-MS/MS法的检测偏差及室温稳定性，发现TFV-DP需1.6倍浓度校正，而FTC-TP在相同取样条件下无需调整。该研究为DBS技术在真实世界临床用药监测中的标准化应用提供关键参数。

　　

这项跨实验室研究聚焦于干血斑（DBS）技术在HIV暴露前预防（PrEP）药物监测中的应用难题。科研人员对比了两种高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）检测方案：北卡罗来纳团队采用直接测量法分析单个3毫米血斑，而科罗拉多团队使用间接法处理不同尺寸血斑（3毫米或双7毫米）。

数据显示，直接法测得的替诺福韦二磷酸（TFV-DP）浓度显著偏高（中位比值1.60），但两者相关性极强（r²=0.97）；而恩曲他滨三磷酸（FTC-TP）在匹配3毫米血斑时结果相近（中位比值1.08）。室温稳定性实验揭示，两种代谢物降解规律符合三参数指数衰减模型（r²=0.87）。

研究结论为临床转化提供重要校准参数：TFV-DP检测需进行1.6倍系统偏差校正，而FTC-TP在标准化取样条件下可直接比对。这些发现解决了DBS技术在实际应用中面临的实验室间数据可比性难题，为抗逆转录病毒药物依从性监测建立了可推广的标准化框架。