综述：临床与实验室标准研究所抗菌药物敏感性测试性能标准M100第32版和33版更新概述

这篇综述深度解析了CLSI M100第32/33版的核心更新，涵盖氨基糖苷类（如阿米卡星、庆大霉素）和β-内酰胺类（如哌拉西林-他唑巴坦）的折点修订，新增普拉佐米星和头孢地尔的测试标准，并强调多药耐药革兰阴性菌（MDR-GNB）的检测策略与质量控制优化，为临床微生物实验室提供关键实践指导。

　　

抗菌药物敏感性测试标准的革新浪潮

临床与实验室标准研究所（CLSI）每年更新的M100文件是微生物实验室的“黄金指南”。2022-2023年的第32/33版修订中，氨基糖苷类和β-内酰胺类药物的折点调整尤为瞩目。

氨基糖苷类：从经验到精准的跨越

庆大霉素、妥布霉素和阿米卡星的折点历经40年后首次全面修订。新数据揭示，传统剂量下仅能实现细菌生长抑制（stasis），因此肠杆菌目（Enterobacterales）的敏感折点被收紧：庆大霉素从≤4 μg/mL降至≤2 μg/mL，阿米卡星从≤16 μg/mL调整为≤4 μg/mL。铜绿假单胞菌（P. aeruginosa）的测试更显复杂——庆大霉素因无法达到有效暴露而取消折点，阿米卡星仅限尿路感染报告，凸显PK/PD（药代动力学/药效学）模型在折点设定中的核心地位。

β-内酰胺类组合：剂量依赖的博弈

哌拉西林-他唑巴坦（TZP）的修订直击临床痛点。肠杆菌目的敏感折点从≤16/4 μg/mL下调至≤8/4 μg/mL，并新增“剂量依赖性敏感”（SDD）类别，提示延长输注策略的适用性。而铜绿假单胞菌因天然高产AmpC酶，折点维持≤16/4 μg/mL但调整中介范围，呼应其独特的耐药机制。

新药登场：头孢地尔与普拉佐米星

“特洛伊木马”药物头孢地尔（cefiderocol）通过铁载体机制穿透细菌外膜，其折点覆盖肠杆菌目、鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌（S. maltophilia），但测试需使用缺铁培养基。普拉佐米星（plazomicin）作为新型氨基糖苷类，其折点专门针对非摩根菌科的肠杆菌目，为ESBL（超广谱β-内酰胺酶）耐药提供新选择。

实验室实践：从标准到应变

M100表1的横向重构将抗菌药物分为4个层级（Tier 1-4），强化阶梯报告（cascade reporting）理念。针对多药耐药菌，新增ESBL和碳青霉烯酶表型检测注释，与IDSA（美国感染病学会）治疗指南形成联动。直接血培养药敏法扩展至铜绿假单胞菌，8小时快速读数为血流感染争分夺秒。

质量控制的精雕细琢

穆勒-海明快速培养基（MH-F）获认可为流感嗜血杆菌（H. influenzae）测试替代方案。黏菌素（colistin）QC范围更新警示——仅参考CLSI M07方法可避免假敏感。铜绿假单胞菌ATCC 27853等质控菌株需每2周传代，防止碳青霉烯酶特性丢失。

未竟之业与未来方向

FDA与CLSI折点的差异（如TZP的SDD分类）仍需协调。头孢地尔测试的重复性挑战（尤其鲍曼不动杆菌 MIC>2 μg/mL时）提示方法学优化空间。随着MERINO试验数据的发酵，ESBL表型检测可能从流行病学工具重返治疗决策舞台。

这场标准迭代不仅是数字的更新，更是微生物学、药理学和临床医学的深度对话——在耐药危机时代，每一处折点调整都承载着优化治疗结局的期许。