阿替普酶(Alteplase)在4.5-24小时时间窗治疗急性缺血性卒中的功能获益与安全性：HOPE随机临床试验

来自中国26家卒中中心的研究团队针对静脉溶栓时间窗扩展难题开展研究，通过灌注成像筛选存在可挽救脑组织的急性缺血性卒中患者，证实4.5-24小时内使用阿替普酶(0.9mg/kg)可使90天功能独立(mRS 0-1)率显著提升14%(40% vs 26%，aRR=1.52)，虽症状性颅内出血(sICH)风险增加(3.8% vs 0.51%)但死亡率无差异，为延长溶栓时间窗提供循证依据。

　　

这项在中国26家卒中中心开展的开放标签、终点盲法随机临床试验(NCT04879615)颇具突破性。研究团队将372名通过灌注成像确认存在可挽救脑组织的急性缺血性卒中患者(中位年龄72岁，43%女性)随机分组，比较标准治疗与静脉注射阿替普酶(0.9mg/kg，最大剂量90mg)在4.5-24小时超时间窗的疗效差异。

令人振奋的是，尽管症状性颅内出血(sICH)发生率确实有所升高(3.8% vs 0.51%，aRR=7.34)，但治疗组患者90天功能独立(mRS评分0-1分)的比例显著优于对照组(40% vs 26%，aRR=1.52)。更值得注意的是，两组90天全因死亡率保持相同(均为11%)，这为临床决策提供了重要安全数据。

该研究创新性地证实：对于不适合取栓治疗且存在可挽救脑组织的患者，即使超出传统4.5小时时间窗，阿替普酶仍可能带来显著功能获益。这些发现或将改写当前卒中治疗指南，为更多患者争取到宝贵的治疗机会。