儿童过敏性鼻炎和哮喘控制测试（CARATKids）移动应用版本的验证与可接受性：横断面研究

《JMIR Pediatrics and Parenting》：Validation and Acceptability of the Mobile App Version of the Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test for Children (CARATKids): Cross-Sectional Study

儿童哮喘和过敏性鼻炎的电子版CARATKids问卷验证显示其与纸质版在总分、内部一致性（Cronbach α分别为0.79和0.83）和重测信度（ICC 0.95）方面无显著差异，且电子版因操作便捷更受儿童（33%）和照护者（35%）欢迎，适用于远程监测。

　　本研究聚焦于儿童哮喘和过敏性鼻炎控制评估工具CARATKids的电子版开发与验证。CARATKids作为一种患者报告结果量表（PROM），能够同时评估儿童哮喘和过敏性鼻炎的控制情况，已被广泛应用于临床实践，并在七种语言中得到验证。然而，当前的纸质版CARATKids在日常远程监测方面存在局限，因为其依赖于两周的回忆期，难以持续追踪儿童的健康状况。因此，开发电子版CARATKids并验证其与纸质版的等效性，成为提升儿科远程医疗监测能力的重要方向。

研究团队通过一项横断面研究，评估了电子版CARATKids在葡萄牙北部一家三级医院的儿科门诊中与纸质版的等效性。研究对象为6至12岁的儿童及其监护人，研究时间从2024年4月至12月。参与者被随机安排在门诊前或后完成纸质版和电子版的问卷，以减少临床咨询对问卷回答的潜在影响。电子版CARATKids通过一款名为“InspirersKids”的移动应用提供，该应用支持iOS和Android系统，并能够在无网络环境下使用，数据在有网络时自动上传至安全服务器，确保数据的完整性与安全性。

研究结果显示，电子版和纸质版CARATKids在总分上表现相似，中位数均为5分（IQR为3-8和3-7）。电子版在内部一致性（Cronbach α）方面表现略优于纸质版，分别为0.83和0.79。研究还通过ICC（组内相关系数）评估了电子版与纸质版的相对可靠性，结果为0.95（95% CI 0.91-0.97），表明两种版本之间具有高度的一致性。Bland-Altman分析进一步支持了这一结论，显示两者的平均差异仅为0.04分（95% CI -1.99到2.07），且数据点均匀分布在均值差异线上，未观察到显著的偏倚。此外，Spearman相关系数为0.95（P<0.001），进一步验证了电子版与纸质版在测量上的高度一致性。

从用户接受度来看，63%的儿童和61%的监护人表示对两种版本没有明显偏好，而约三分之一的儿童和监护人更倾向于使用电子版。这一结果表明，电子版CARATKids在儿童和监护人中具有良好的可接受性，能够满足现代医疗环境下对便捷性和效率的需求。研究还发现，儿童中仅4%（2/51）偏好纸质版，这可能与电子版的直观性、互动性和实时反馈功能有关。电子版的使用不仅提高了数据收集的便利性，还可能增强患者对自身健康状况的关注和管理能力。

在研究设计方面，团队严格遵循了COSMIN（COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments）指南，确保了测量属性评估的科学性和规范性。研究过程中，参与者被要求在不使用个人设备的情况下完成电子版问卷，以减少设备差异带来的干扰。同时，研究人员在评估和评分时保持盲法，以避免主观偏倚。这些方法确保了研究结果的客观性和可靠性。

尽管研究结果积极，但该研究也存在一定的局限性。首先，研究仅在一家三级医院进行，样本量为51对儿童与监护人，可能不足以代表更广泛的医疗环境，尤其是初级保健或社区医疗机构。其次，问卷的两次评估间隔时间较短（中位数为41分钟，IQR为22-65分钟），这可能导致学习效应，影响结果的稳定性。此外，由于电子版问卷在研究人员的设备上完成，而非参与者的个人设备，可能会带来一定的使用门槛，影响用户体验和数据的代表性。

为了克服这些局限，未来的研究应考虑扩大样本规模，采用多中心设计，以提高结果的普适性。同时，建议延长两次评估之间的间隔时间，以减少回忆偏差，更准确地反映症状的长期变化。此外，未来版本的电子问卷可以增加提醒功能，帮助儿童和监护人定期完成评估，提高数据的完整性和时效性。即时反馈和可视化工具的引入，如积分图表或趋势分析，也有助于增强用户对自身健康状况的了解，促进自我管理能力的提升。最后，研究团队建议未来探索电子版CARATKids在医疗专业人员中的接受度，以进一步推动其在临床实践中的应用。

该研究的发现具有重要的临床意义。电子版CARATKids的高可靠性与良好的可接受性，使其成为一种有效的远程监测工具，能够为哮喘和过敏性鼻炎患儿提供更持续、更全面的健康数据支持。通过移动健康技术，医生可以更及时地获取患者的症状信息，从而做出更加精准的临床决策。此外，电子版的使用还可能降低医疗成本，提高医疗资源的利用效率，特别是在资源有限的地区。这不仅有助于改善患儿的健康状况，还可能对家庭和医疗系统的整体负担产生积极影响。

在实际应用中，电子版CARATKids可以作为儿科哮喘和过敏性鼻炎管理的一部分，结合其他远程监测手段，如智能设备的传感器数据或医疗记录的分析，形成一个更加全面的健康管理平台。这种整合不仅能够提升医疗服务质量，还可能促进个性化医疗的发展。例如，基于电子版问卷的结果，医生可以制定更加针对性的干预措施，帮助患儿更好地控制症状，减少急性发作的频率。此外，电子版的普及还可能促进健康教育的开展，通过应用内的提示和反馈功能，帮助儿童和监护人更深入地理解疾病管理的重要性。

从更广泛的角度来看，本研究为电子患者报告结果量表（ePROMs）在儿科领域的应用提供了有力支持。随着数字技术的不断发展，越来越多的医疗工具开始向电子化、智能化方向转型。电子版CARATKids的成功验证，不仅为哮喘和过敏性鼻炎的远程管理提供了新的解决方案，还为其他儿科疾病量表的电子化转型提供了参考。未来，随着移动医疗技术的成熟和普及，电子版问卷的应用范围有望进一步扩大，成为医疗体系中不可或缺的一部分。

总之，电子版CARATKids的验证结果表明，它在测量属性和用户接受度方面均表现出色，能够有效替代纸质版，提升儿科哮喘和过敏性鼻炎的远程监测水平。这一成果不仅有助于优化儿童健康管理和医疗资源的分配，还可能推动医疗行业向更加智能化、个性化的方向发展。未来的研究应继续探索电子版问卷在不同医疗环境中的适用性，并结合更多技术手段，构建一个更加完善的远程医疗生态系统。