益生菌Bacillus clausii PBC429?（MTCC 25459）在腹泻管理中的安全性评估与有效性

《Probiotics and Antimicrobial Proteins》：Safety Assessment and Efficacy of Probiotic Bacillus clausii PBC429? (MTCC 25459) for Management of Diarrhea

本研究评估了鼠类中Bacillus clausii PBC429?的毒性和疗效，发现其在不同剂量下未观察到毒性反应，且能有效减少腹泻频率及严重程度，表明其安全性高且抗腹泻效果显著。

　　

摘要

在这项研究中，我们评估了益生菌菌株Bacillus clausii（shouchella clausi）PBC429?在大鼠体内的安全性以及其在小鼠中治疗腹泻的有效性。在急性毒性研究中，给大鼠单次口服剂量为2000毫克/千克（500×10^9 CFU/克），随后进行了28天的亚急性毒性研究，期间每日重复给予Bacillus clausii PBC429?，剂量分别为250毫克、500毫克和1000毫克/千克。在本研究中，我们使用蓖麻油诱导腹泻的小鼠测试了两种剂量的Bacillus clausii PBC429?。研究结果表明，在28天的给药时间内，未观察到Bacillus clausii PBC429?的任何毒性作用。对照组和实验组之间的体重、临床症状、血液学检查、临床生化指标、大体病理学或组织病理学均未出现显著差异。根据这些结果，未观察到有害效应的最低剂量（NOAEL）分别大于2000毫克/千克和1000毫克/千克（5×10^11 CFU）。Bacillus clausii PBC429?降低了排便频率、腹泻发作次数、总粪便重量和排便百分比。因此，研究结果表明Bacillus clausii适用于人类食用，并且是一种有效的止泻剂。