单克隆抗体高效纯化新策略：膜色谱与串联离子交换技术的整合应用

为解决单克隆抗体(mAbs)纯化工艺效率瓶颈，研究人员开发了整合蛋白A膜色谱(HiTrap Fibro PrismA)与串联离子交换(Eshmuno CP-FT + Natrix Q Micro)的创新平台。该技术将纯化时间缩短96%(7.5分钟vs传统190分钟)，宿主细胞蛋白(HCP)降至19.77 ppm，回收率超90%，同时降低11.8%介质成本，为生物制药行业提供高效经济的新方案。

　　

在生物制药领域，单克隆抗体(mAbs)因其精准靶向性和低副作用特性成为药物开发明星。面对激烈的市场竞争，科研团队突破性地将蛋白A(Protein A)膜色谱与阴阳离子交换技术联姻——膜色谱(HiTrap Fibro PrismA)较传统柱色谱(HiTrap MabSelect PrismA)实现工艺时间断崖式下降96%，仅需7.5分钟即可完成原本190分钟的任务。更令人振奋的是，Eshmuno CP-FT与Natrix Q Micro组成的"黄金搭档"在高载量(1000 g/L)下表现抢眼：高分子量杂质从1.9%锐减至0.2%，宿主细胞蛋白(HCP)含量从630.4 ppm直降至19.77 ppm，而抗体回收率始终傲居90%以上。这套"快准狠"的组合拳不仅将培养基成本砍去11.8%，更为行业树立了高效纯化的新标杆。