藏红花素联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床疗效评估：一项随机双盲对照试验

本研究针对多囊卵巢综合征(PCOS)患者开展了一项前瞻性双盲随机对照试验，探讨藏红花素(Crocin)联合二甲双胍对激素水平(FHS/LH)和临床症状(多毛症/痤疮)的改善作用。结果显示Crocin能显著提高FSH水平(P=0.048)，降低Ferriman-Gallwey多毛评分(P=0.042)，并显著改善痤疮症状，为PCOS的辅助治疗提供了新选择。

　　

多囊卵巢综合征(PCOS)作为育龄女性最常见的内分泌代谢疾病，困扰着全球6%-21%的育龄女性。这种疾病不仅导致月经紊乱、多毛、痤疮等恼人症状，更是女性不孕的主要可治疗病因。更令人担忧的是，即便成功受孕，PCOS患者仍面临妊娠高血压、先兆子痫和妊娠糖尿病的高风险。传统治疗药物二甲双胍虽然能改善胰岛素抵抗，但其胃肠道副作用常令患者难以耐受。近年来，天然植物提取物因其安全性高、副作用小等特点，成为药物研发的新方向。

在这一背景下，伊朗亚兹德医科大学临床药学院的研究人员开展了一项创新性临床研究，探讨藏红花主要活性成分——藏红花素(Crocin)对PCOS的辅助治疗效果。这项随机双盲对照试验成果发表在《Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences》上，为PCOS的治疗提供了新的思路。

研究采用的主要方法包括：1)在伊朗亚兹德Baqaipour妇产科诊所招募50例符合鹿特丹诊断标准的PCOS患者；2)随机分为Crocin联合二甲双胍组和安慰剂联合二甲双胍组；3)通过放射免疫分析法(RIA)检测FSH、LH等激素水平；4)采用Ferriman-Gallwey评分系统评估多毛程度；5)使用皮肤病生活质量指数(DLQI)问卷评估生活质量改善情况。

【研究结果】

背景：PCOS患者存在显著的LH/FSH比值异常和胰岛素抵抗，Crocin因其抗氧化和抗炎特性被认为可能改善这些异常。

材料与方法：研究采用随机双盲设计，干预组每日口服15mg Crocin联合二甲双胍(500mg bid)，持续12周。主要评估指标包括激素水平、血糖和临床症状。

结果：Crocin组表现出以下显著改善：

• FSH水平显著提高(P<0.001)，组间比较差异显著(P=0.048)

• Ferriman-Gallwey多毛评分显著降低(P<0.001)，组间比较差异显著(P=0.042)

• 痤疮症状明显改善(P=0.03)，研究结束时无患者存在重度痤疮

• LH水平和DLQI评分在组内显著改善，但组间比较未达统计学差异

讨论与结论：本研究首次证实Crocin能显著改善PCOS患者的内分泌指标和临床症状。其作用机制可能涉及：1)抗氧化特性减轻卵巢组织氧化应激；2)调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，恢复FSH/LH平衡；3)通过改善胰岛素敏感性间接降低雄激素水平。这些发现为开发PCOS的新型辅助治疗方案提供了重要依据，特别是针对传统治疗无效或不能耐受的患者群体。但研究也存在样本量较小、观察周期较短等局限，未来需要更大规模、更长周期的研究验证Crocin的长期疗效和安全性。

值得注意的是，Crocin对空腹血糖(FBS)和血压(BP)等代谢指标的影响未达统计学意义，提示其作用可能更集中于内分泌调节而非全身代谢改善。这一特点使其特别适合与二甲双胍联用，形成互补治疗策略。研究也为进一步探索植物提取物在妇科内分泌疾病中的应用开辟了新途径。