2024版中国老年人潜在不适当用药(PIM-China)标准更新：基于德尔菲共识研究的用药安全优化

《International Journal of Clinical Pharmacy》：Updating the potentially inappropriate medication (PIM)-China criteria for 2024: a Delphi consensus study for improved medication safety in older adults

本研究针对中国老年人群用药安全问题，通过德尔菲专家共识法系统更新了2017版PIM-China标准。研究团队整合6项国际权威PIM标准及2018-2023年最新证据，经33位多学科专家三轮评估，最终形成包含154项条款（较2017版增加57%）的2024版标准，新增药物相互作用、肾功能调整等关键内容。更新后的标准显著提升老年用药安全性（Kendall's W达0.271），为临床实践提供循证依据。

　　

随着全球老龄化进程加速，中国60岁以上人口已达2.64亿（2020年普查数据），预计205年65岁以上人群占比将达26.1%。老年患者因多病共存常需多重用药，而年龄相关的药代动力学改变使药物不良反应(ADR)风险显著增加。潜在不适当用药(PIM)指风险大于获益的药物，与ADR、功能衰退甚至死亡密切相关。虽然国际上有Beers、STOPP等PIM评估标准，但中国特有的医疗实践、药物可及性和人群遗传特征要求制定本土化标准。2017年发布的PIM-China标准虽有效识别了中国老年患者的不适当处方，但需要纳入新治疗证据并弥补药物相互作用等关键空白。

首都医科大学宣武医院联合中国合理用药学会的研究团队开展了这项标准更新研究。通过系统检索2018-2023年PubMed、Cochrane等数据库的13,326篇文献，筛选88项研究构建210条候选标准。采用改良德尔菲法，组织含12名医师和21名药师的33人专家组（平均从业25.6年）进行三轮评估，最终形成2024版PIM-China标准。该研究发表在《International Journal of Clinical Pharmacy》，为老年合理用药提供了重要循证工具。

研究主要采用三项关键技术：1）系统评价法整合6大国际标准（Beers/STOPP/FORTA等）及本土证据；2）改良德尔菲共识流程（三轮评估，Kendall's W验证一致性）；3）GRADE框架评估证据质量，结合专家权威系数(Cr=0.85)确保结果可靠性。样本来源于中国医疗实践，通过药品监管局数据库验证药物可及性。

研究结果

初步PIM清单

文献筛选流程显示，88项纳入研究中仅9.09%提出新增PIM，包括别嘌醇、利妥昔单抗等4种独立PIM，以及达比加群与克拉霉素的相互作用等2种条件特异性PIM。通过整合6大国际标准，最终形成210项候选标准。

专家权威性

专家组的权威系数(Cr)从首轮的0.80提升至终轮的0.85，其中抗感染药物领域最高达0.92。33位专家（含6名老年科医师）100%完成三轮评估，专业背景覆盖神经、呼吸、精神等关键学科。

共识发展

首轮71.07%条款达成共识，次轮新增肾功能调整等54项条件特异性条款。最终标准包含100种独立药物和54项条件限制，剔除巴氯芬等5项争议条目。统计显示，个体药物和条件特异性PIM的Kendall's W分别从0.145/0.118提升至0.271/0.360（P<0.05）。

剔除项目分析

2017版中氟西汀等13种药物因新证据或低使用率被移除，癫痫患者禁用硫利达嗪等条款因非老年特异性被调整。而加替沙星等国际已退市药物仍保留，反映中国ADR数据特殊性。

该研究建立了目前中国最全面的老年PIM评估体系，其创新性体现在三方面：1）首次整合国际标准与中国临床实践，新增药物相互作用和肾功能调整模块；2）通过严格的方法学设计（如AMSTAR 2评估系统评价质量）确保证据可靠性；3）保留加替沙星等本土相关药物，增强临床适用性。值得注意的是，标准未涵盖需启用的药物（如抗骨质疏松药），且电子医嘱系统整合不足可能影响实施效果。未来需开展多中心验证，并探索临床决策支持系统(CDSS)辅助应用。2024版PIM-China标准为降低中国老年患者药物不良事件、优化处方实践提供了关键工具，其方法论也为其他国家制定本土化标准提供了范本。