藿香正气口服液治疗特应性皮炎的多中心随机对照试验：CHARM研究揭示中药复方临床价值

【编辑推荐】本项多中心双盲随机对照试验（CHARM）首次证实藿香正气（HXZQ）口服液治疗成人轻症特应性皮炎（AD/湿疹）的临床优势：治疗4周时湿疹面积及严重度指数（EASI）显著降低（P=0.033），8周随访期66%患者实现EASI-50应答（vs 50.5%安慰剂组），为传统中药现代化应用提供循证依据。

　　

Highlight

这项双盲随机对照试验首次证实，藿香正气（HXZQ）口服液能显著改善轻症特应性皮炎（AD）患者的湿疹面积及严重度指数（EASI），为传统中药的现代临床应用提供了高质量循证证据。

Trial design and participants

CHARM研究在中国15家三甲医院开展，采用4周治疗+8周观察的双盲设计。入组标准为18岁以上经临床确诊的轻症AD/湿疹患者（诊断标准参照CSD-2011和Williams标准）。

Participant assignment and baseline characteristics

2020-2021年间筛选1625例患者后，最终218例完成随机分组（HXZQ组110例 vs 安慰剂组108例）。基线时两组人口学特征和病情严重度无统计学差异（表1），治疗期间实验组完成率96.4%（106/110）。

DISCUSSION

本研究揭示HXZQ口服液通过多重机制发挥疗效：

1. 调节肠道菌群生态（恢复稀有菌群互作网络）

2. 抑制IgE介导的过敏反应

3. 抗炎与免疫调节作用（系统药理学证实）

   特别值得注意的是，治疗4周时EASI评分组间差异达-0.44（95%CI: -0.83,-0.04），且疗效持续至8周随访期。

CONCLUSIONS

CHARM试验证实藿香正气口服液治疗成人轻症AD/湿疹具有：

• 显著优于安慰剂的EASI改善效果（P<0.05）

• 良好的安全性（与传统OTC用药记录一致）

• 持续至随访期的"后遗效应"

为轻症AD患者提供了除保湿疗法外的中药选择方案。