波士顿地区黑人居民临床试验预筛查回访时间偏好研究：基于两项随机对照试验的启示

为解决黑人群体在心血管临床试验中代表性不足的问题，研究人员针对波士顿地区黑人居民开展DASH饮食干预试验的回访时间偏好研究。通过分析2870份咨询数据发现，25%参与者偏好午前回访，22%倾向下午4点后联系，但仅10%后者获得对应时段联系。研究证实按偏好时间回访可显著提高接触成功率（OR:1.44）和预筛查完成率（OR:1.39），而延迟8-12周联系会使预筛查完成率降低59%。该研究为优化少数族裔临床试验招募策略提供了循证依据。

　　

心血管疾病临床研究中长期存在一个严峻问题：黑人群体参与度显著低于人口比例。尽管美国黑人高血压患病率高达56%，但在相关临床试验中仅占4-6%的参与者。这种代表性失衡不仅影响研究结果的外部效度（external validity），更可能加剧健康不平等。传统招募策略往往忽视少数族裔的特殊需求——比如非标准工作时间、交通限制或文化信任障碍，导致"动机充足却难以参与"的困境。

为破解这一难题，Beth Israel Deaconess Medical Center（贝斯以色列女执事医疗中心）联合哈佛医学院的研究团队开展了一项创新性研究。他们以两项评估DASH（Dietary Approaches to Stop Hypertension）饮食干预降压效果的随机对照试验GoFresh和GoFreshRx为平台，系统分析了2870名波士顿地区黑人居民的预筛查回访时间偏好及其对招募效率的影响。这项开创性研究近期发表在《Trials》期刊，首次量化了时间匹配策略对少数族裔临床试验参与度的提升作用。

研究团队采用混合方法设计，通过Qualtrics在线表单标准化收集参与者回调时间偏好（分为早间、午前、午间、下午、傍晚及自定义6类），同时记录工作人员实际呼叫时间与成功率。运用R语言predictrace包基于姓名的性别预测算法（准确率94-96%）辅助分析，并建立多变量逻辑回归模型（调整性别、招募渠道等混杂因素）评估时间匹配的效应值。

回调偏好特征

数据分析显示参与者时间偏好呈现明显双峰分布：25%选择午前（9am-12pm），22%明确要求下午4点后联系，但工作人员仅10%的呼叫发生在傍晚时段。这种供需错位在邮寄咨询者中尤为突出，他们被非工作时间联系到的几率降低51%（OR:0.49）。值得注意的是，通过社区活动招募的参与者更倾向午后联系（OR:2.71）。

时间匹配的倍增效应

当工作人员在参与者指定时段进行首次联系时，接触成功率提升44%（OR:1.44），预筛查完成率增加39%（OR:1.39）。这种效应具有临床意义——相当于每100次按偏好时间的呼叫可多完成8例预筛查。相比之下，延迟联系显著降低效率：8-12周后联系的预筛查完成率骤降59%（OR:0.41）。

方法学差异的影响

研究揭示不同招募渠道存在显著时间偏好异质性：邮寄咨询者抗拒非工作时间联系（午后联系OR:0.51），而社区招募参与者偏好下午时段。这种发现提示单一化招募策略可能适得其反，需根据渠道特性定制联系方案。

该研究的讨论部分深刻指出，传统临床试验工作时间的"朝九晚五"模式构成系统性障碍。Ruth Zeto1等作者强调，22%的黑人参与者需要傍晚联系，但医疗机构普遍缺乏弹性工作制度来满足这种需求。这种结构性矛盾部分解释了为何黑人群体在试验中持续 underrepresented（代表性不足）。

研究结论具有重要实践价值：首先，证实时间偏好匹配是提升少数族裔参与度的可行路径；其次，揭示邮寄招募等传统方式可能无意中筛选出"工作时间可联系"的特定亚群，加剧选择偏倚；最后，提出机构应建立弹性工作制，将工作人员20%的工作时间调整为傍晚时段。这些发现为FDA 2024年《增强临床试验多样性行动计划》提供了操作层面的解决方案。

这项研究的创新性在于将通常被视为"操作细节"的回访时间变量转化为科学问题，通过严谨设计验证其对健康公平的影响。正如通讯作者Stephen P. Juraschek所述："当我们在下午5:01挂断电话时，可能正错过最需要这项研究的参与者。"该成果不仅适用于心血管领域，对肿瘤、糖尿病等需长期随访的慢性病试验同样具有启示意义，为实现在《新英格兰医学杂志》倡导的"代表性临床试验"目标提供了方法论支撑。