炎症性肠病(IBD)生物制剂剂量调整的临床实践图谱：ENEIDA注册研究的真实世界证据

来自西班牙GETECCU联盟的研究人员通过ENEIDA注册研究，系统分析了19,720例IBD患者中5种生物制剂（英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维多珠单抗和乌司奴单抗）剂量调整的临床实践。研究发现26%患者需要剂量递增，12个月剂量递减后75%-100%能维持缓解，为临床决策提供了重要循证依据。

　　

这项来自西班牙的多中心研究揭开了炎症性肠病(IBD)治疗中剂量调整的神秘面纱。科研团队深度挖掘ENEIDA注册系统中19,720例使用生物制剂患者的临床数据，重点追踪了5大明星药物：肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)三兄弟——英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab)、戈利木单抗(golimumab)，肠道选择性抗整合素维多珠单抗(vedolizumab)，以及白介素抑制剂乌司奴单抗(ustekinumab)。

研究显示每4个患者中就有1个需要剂量递增(escalation)，其中乌司奴单抗组需求最高(12%/患者年)。令人振奋的是，32%-49%的患者能重新获得临床缓解，且66%-88%的患者能维持24个月疗效。而剂量递减(de-escalation)后，75%-100%的幸运儿能持续保持无症状状态。

影响疗效的"幕后黑手"也被揪出：既往生物制剂暴露史、疾病持续时间、单药治疗模式等都可能导致治疗失败。特别有趣的是，对于"掉队"的患者，再次剂量递增(re-escalation)往往能重振旗鼓。

这项研究就像给临床医生配备了一本剂量调整的"实战手册"，证实了在IBD长期管理中灵活调整生物制剂剂量的可行性和必要性，为个体化治疗提供了扎实的循证依据。