英国首例MINIject青光眼植入术真实世界研究：6个月随访显示显著降低眼压与药物负担

《Ophthalmology and Therapy》：Real-World Data of the First UK Series of MINIject Supraciliary Glaucoma Implant with 6 Months Follow-Up

本研究针对药物控制不佳的青光眼患者，首次在英国开展MINIject植入术的临床评估。通过50例（含11例单独手术/39例联合白内障手术）患者的回顾性分析，证实该微创青光眼手术（MIGS）可使眼压（IOP）平均降低6.3 mmHg（降幅31.55%），88.9%患者实现IOP≤21 mmHg，91%患者术后6个月停用降眼压药物。该研究为supraciliary（睫状体上腔）植入技术提供了重要临床证据。

　　

青光眼作为全球不可逆致盲的首要病因，其治疗核心在于控制眼压（IOP）。尽管传统治疗方案包含药物、激光和滤过手术，但面临药物依从性差、滤过手术并发症多等挑战。特别是COVID-19疫情后，医疗资源紧张促使临床亟需更安全高效的微创解决方案。在此背景下，Colchester Eye Centre of East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust（英国东萨福克和北埃塞克斯NHS基金会信托科尔切斯特眼科中心）的研究团队首次在英国开展了MINIject植入装置的临床评估，相关成果发表于《Ophthalmology and Therapy》。

这项研究采用回顾性单中心设计，纳入50例药物控制不佳的青光眼患者（含POAG、PACG和正常眼压性青光眼），通过比较基线期与术后6个月的IOP变化、用药数量及并发症发生率，系统评估了这种新型supraciliary（睫状体上腔）引流装置的有效性和安全性。关键技术包括：采用sub-Tenon's麻醉下的ab interno（内路）植入技术，配合手术性房角镜（Katena K30-1405）引导定位，术后通过超声生物显微镜和光学相干断层扫描验证植入位置。

研究结果显示：

1. 主要终点：平均IOP从基线18.4±4.7 mmHg显著降至13.0±4.7 mmHg（P<0.001），降幅达31.55%。88.9%患者达到IOP≤21 mmHg的目标范围。

2. 次要终点：降眼压药物使用从2.1±1.1种锐减至0.2±0.7种（P<0.001），91%患者实现完全停药。

3. 安全性：15.6%病例发生轻微并发症（主要为前房积血），无严重低眼压或脉络膜脱离等威胁视力的事件。

值得注意的是，该研究首次在真实临床环境中验证了MINIject对PACG患者的适用性，且联合白内障手术组显示出更优的IOP控制效果（13.0 vs 13.9 mmHg）。与已退市的CyPass植入体相比，MINIject特有的多孔硅胶微海绵结构可能降低了内皮细胞损失风险，其6个月随访期的安全性数据与STAR-I/II临床试验结果一致。

讨论部分强调，作为目前唯一商业化的supraciliary（睫状体上腔）MIGS装置，MINIject通过增强生理性葡萄膜巩膜引流途径，在保持传统滤过手术降压效果的同时，显著降低了术后干预需求。研究局限性包括缺乏内皮细胞密度监测和短期随访周期，但为后续长期随访研究奠定了基础。该技术有望重塑青光眼治疗格局，特别是在医疗资源紧张背景下，其快速实施（约15分钟手术时间）和低复诊需求的特点具有重要临床价值。