Trifecta与Perimount Magna生物瓣膜在主动脉瓣置换术中的血流动力学性能及中期临床结局：一项日本单中心经验

本研究针对经导管主动脉瓣植入术(TAVI)时代对生物瓣膜血流动力学性能的更高需求，比较了Trifecta与Perimount Magna两种第三代生物瓣膜在主动脉瓣置换术(SAVR)中的表现。日本Shizuoka医院团队通过500例患者队列研究发现，虽然Trifecta瓣膜早期血流动力学更优，但中期随访显示其结构性瓣膜退化(SVD)发生率显著高于Magna组(7例vs 0例)，且主要不良心脑血管事件(MACCE)发生率在术后2.7年开始升高。该研究为亚洲人群小主动脉环特点下的瓣膜选择提供了重要循证依据，并揭示了Trifecta瓣膜的潜在耐久性问题。

　　

在心脏外科领域，生物瓣膜的应用正面临一个关键转折点。随着经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的兴起，外科主动脉瓣置换术(SAVR)使用的生物瓣膜需要具备更优异的血流动力学性能才能保持竞争力。然而，这种对血流动力学的追求是否会影响瓣膜的长期耐久性？特别是在日本等亚洲人群中，由于解剖结构特点（较小的主动脉环与相对较大的体表面积），患者-假体不匹配(PPM)问题更为突出，这使得瓣膜选择变得尤为复杂。

日本高知大学医学院心血管外科的Yujiro Miura团队针对这一临床难题展开研究。他们比较了第三代生物瓣膜中的两个代表产品：采用外部支架设计的Trifecta瓣膜和传统内部支架的Perimount Magna瓣膜。这项发表在《Journal of Cardiothoracic Surgery》的研究，通过对Shizuoka医院2013-2019年间500例接受SAVR或改良Bentall手术患者的回顾性分析，揭示了两种瓣膜在临床实践中的真实表现。

研究采用了遗传匹配(GM)方法平衡基线差异，通过标准化的超声心动图评估（包括有效瓣口面积指数EOAI、平均压力梯度mPG等指标），并追踪了包括全因死亡率、主要不良心脑血管事件(MACCE)和结构性瓣膜退化(SVD)在内的临床结局。中位随访3.1年的数据显示，虽然Trifecta组在术后早期显示出更优的血流动力学参数（EOAI 1.78 vs 1.52 cm²，p<0.001），但两组在5年和8年生存率上无显著差异(77.1% vs 76.4%，p=0.346)。令人警惕的是，Trifecta组在平均3.16年随访期间出现7例SVD，而Magna组为零例。

研究方法的关键技术

研究团队通过机构手术数据库筛选784例患者，最终纳入500例接受Trifecta(n=131)或Magna(n=369)瓣膜的患者。采用标准化超声心动图评估术前及术后血流动力学参数，包括纽约心脏协会(NYHA)分级、主动脉瓣面积(AVA)、左心室质量指数(LVMI)等。主要终点为全因死亡率，次要终点为MACCE。通过遗传匹配控制17项基线变量，使用竞争风险模型分析结局事件。

主要研究结果

血流动力学表现

术后出院时，Trifecta组显示出显著优势：更低的平均压力梯度(mPG 9.3 vs 12.1 mmHg，p<0.001)和更高的有效瓣口面积(EOA 1.78 vs 1.52 cm²)。然而这种差异在6个月后逐渐消失，仅左心室射血分数(EF)在后期随访中保持较低水平。

临床结局

两组住院死亡率均为1.5%。虽然5年生存率无统计学差异，但Trifecta组的MACCE发生率在术后2.7年开始显著升高(28.2% vs 11.5%)。特别值得注意的是，7例SVD全部发生在Trifecta组，其中4例需要再次手术。

超声参数动态变化

结论与意义

这项研究揭示了生物瓣膜选择中的"性能-耐久性"悖论：虽然Trifecta瓣膜的创新设计带来了早期血流动力学优势，但其较高的中期SVD发生率抵消了这一优势。对于日本等主动脉环较小的患者群体，该发现具有特殊意义：

1. 证实了第三代生物瓣膜在亚洲人群中的独特表现模式

2. 提示单纯追求血流动力学参数可能不足以改善患者长期预后

3. 为TAVI时代的SAVR瓣膜选择提供了重要参考

研究同时回应了Abbott公司2023年全球停售Trifecta瓣膜的商业决定，从临床角度验证了这一决策的合理性。对于已植入Trifecta瓣膜的患者，研究强调需要加强中期随访，警惕急性主动脉瓣关闭不全等SVD相关并发症。这些发现将直接影响心脏团队在瓣膜选择时的风险效益评估，特别是在需要平衡PPM风险与瓣膜耐久性的复杂病例中。