中国乳腺癌患者辅助放疗中Mepitel Film与StrataXRT预防放射性皮炎的探索性研究

为解决乳腺癌(Breast Cancer, BC)患者辅助放疗(Radiation Therapy, RT)后放射性皮炎(Radiation Dermatitis, RD)高发问题，香港联合肿瘤中心研究人员开展Mepitel Film(MF)与StrataXRT两种屏障产品的耐受性与安全性研究。结果显示两种产品在中国患者中耐受性良好，未出现3级RD，MF组湿润性脱屑(Moist Desquamation, MD)发生率为0%，显著低于StrataXRT组(25%)。该研究为亚洲人群RD预防策略提供了重要临床依据。

　　

在乳腺癌治疗领域，放射性皮炎(RD)如同一个顽固的"影子敌人"——据统计，即使采用调强放疗(IMRT)等先进技术，仍有29.2%-36.2%的患者会出现≥2级RD。这个问题在香港尤为突出，当地每年新增5000余例乳腺癌患者，其中90%为早期病例需接受辅助放疗。更棘手的是，亚洲患者特有的较小乳房体积和较深肤色，使得传统基于白种人的研究数据可能"水土不服"。

香港联合肿瘤中心的研究团队针对这一临床痛点，开展了一项创新性探索。他们首次系统评估了两种国际前沿的皮肤屏障产品——硅基薄膜Mepitel Film(MF)和成膜凝胶StrataXRT在中国乳腺癌患者中的表现。这项发表在《Asia-Pacific Journal of Oncology Nursing》的研究，犹如为亚洲患者量身定制的"皮肤防护指南"。

研究采用多维度评估体系：通过CTCAE v5.0(不良事件通用术语标准)和RISRAS(放射性皮肤反应评估量表)进行专业评估，结合患者自评的SSA(皮肤症状评估)。特别设计了从放疗开始到结束后3个月的纵向观察，包括基线期、治疗期间每周、治疗结束2周和3个月共6个时间点。研究纳入20例患者，最终17例完成全程产品使用（MF组9例，StrataXRT组8例）。

【关键发现】

3.1 患者特征与治疗参数

研究显示两组患者在年龄（均值47.3 vs 48.9岁）、乳房体积（70.6%为A/B罩杯）和放疗技术（88.2%采用VMAT）方面均衡。值得注意的是，MF使用成本是StrataXRT的3倍（A-C罩杯需310美元/疗程）。

3.2 RD发生率

MF组展现出更优的保护效果：

• G2 RD发生率：MF组22.2% vs StrataXRT组37.5%

• 湿润性脱屑(MD)：MF组0例 vs StrataXRT组2例(25%)

• 疼痛评分：MF组始终低于StrataXRT组，如R3W时为0.1 vs 0.9

3.3 产品耐受性

尽管总体耐受良好，但3例患者出现产品相关皮疹（MF组1例，StrataXRT组2例），均在停药后自愈。特别值得注意的是，在湿热气候条件下，MF的粘附性未受影响。

3.4 剂量学分析

皮肤剂量参数显示：

• 无bolus患者V40(皮肤体积)均值1.9cc（远低于45cc的风险阈值）

• 使用bolus的患者中，StrataXRT组1例V40达89.7cc者出现G2 RD+MD

【临床启示】

这项研究破解了三个关键认知：首先证实两种产品在中国人群的安全性，填补了亚洲数据空白；其次揭示MF可能在预防MD方面更具优势；最重要的是，提出了"产品选择需权衡成本效益"的务实观点。

正如研究者Henry CY Wong团队强调的，这项试点研究为后续大规模随机对照试验铺平了道路。特别是对于乳房体积较大（≥C罩杯）或需要bolus治疗的高危患者，MF可能提供更可靠的防护。未来研究需要结合皮肤剂量约束标准，并纳入生活质量评估，以全面衡量这些创新防护策略的临床价值。

这项来自中国香港的研究，不仅为亚洲乳腺癌患者带来了量身定制的防护方案，更在全球放射防护领域发出了重要的"亚洲声音"。随着个性化医疗的发展，这类针对特定人种特征的深入研究，将越来越彰显其不可替代的价值。