新型AMPA受体调节剂CX717治疗成人ADHD的临床疗效与安全性评估

本临床研究证实，低影响性安帕金（amphakine）CX717作为AMPA-谷氨酸受体（AMPA-glutamate receptor）正向变构调节剂，在800 mg BID剂量下可显著改善成人注意力缺陷多动障碍（ADHD）的核心症状。随机双盲交叉试验显示，该剂量对ADHD评定量表（ADHD-RS）总分及注意力不集中/多动子量表均有统计学意义改善（p<0.05），且未引发心血管风险或典型兴奋剂副作用，为AMPA受体靶向治疗提供了新证据。

　　

Highlight

CX717作为低影响性安帕金（amphakine），通过正向变构调节AMPA-谷氨酸受体展现治疗潜力。

INTRODUCTION

注意缺陷/多动障碍（ADHD）是美国约4-5%成人患有的神经精神疾病，以多动、注意力不集中和冲动控制减弱为核心特征。传统认知认为ADHD主要影响儿童，但纵向研究表明多数患儿症状会持续至成年期，仅10%可实现完全缓解。

Ethical Conduct of the Study and IRB Approval

本研究严格遵循《赫尔辛基宣言》（2000年爱丁堡修订版）及良好临床实践（GCP）规范，由纽约大学医学院Lenard Adler博士与伊利诺伊大学Mark Stein博士共同主导，联合5个研究中心开展。

Subject demographics

68例受试者（19-50岁）中，92%为白种人。安全性分析集包含65例，平均年龄35.2岁，两组治疗序列的人口学特征基本平衡。

DISCUSSION

800 mg BID剂量组在ADHD-RS总分（p=0.002）及注意力不集中（p=0.027）、多动（p=0.017）子量表均显示显著疗效。虽然初步分析仅呈现改善趋势（p=0.151），但重复测量分析验证了其明确治疗优势。200 mg BID剂量未达显著效果。CX717耐受性良好，主要不良反应为睡眠障碍和头痛，且未观察到传统兴奋剂引发的过度活跃现象。

Conclusion

本研究首次证实AMPA受体调节剂CX717在成人ADHD治疗中的临床价值，800 mg BID剂量展现出显著症状改善与良好安全性，为扩大临床试验提供了扎实依据。