外源性酮体补充治疗对急性心力衰竭患者的临床价值探索——KETO-AHF试验设计与理论基础

【编辑推荐】本研究针对急性心衰（AHF）高死亡率现状，创新性探讨1,3-丁二醇（1,3-butanediol）作为酮体前体对射血分数降低型心衰（HFrEF）患者的疗效。通过多中心随机双盲试验（n=250），重点评估30天复合终点（全因死亡率、心衰再住院、6分钟步行距离及NT-proBNP?改善），为心衰能量代谢治疗提供新思路。

　　

Highlight

试验结构

KETO-AHF是一项研究者发起的多中心随机双盲研究，旨在评估每日三次口服含1,3-丁二醇（33克[117毫升]；Ketone-IQ?）的酮体补充饮料与口味匹配的安慰剂（等体积[117毫升]含甜菊糖苷的苦味添加剂水溶液）对急性心衰住院患者的治疗效果。该研究特别关注早期干预时机，要求在入院5天内启动治疗。

讨论

急性心衰（AHF）具有高病死率和高再入院率的特征。当前治疗手段有限，亟需创新疗法。KETO-AHF试验聚焦左室射血分数降低（LVEF≤35%）患者群体，通过30天持续补充1,3-丁二醇，探索外源性酮体作为过渡到长期治疗的桥梁价值。值得注意的是，该方案采用的新型酮体前体可实现持续酮症，其代谢优势可能超越既往研究的酮酯类化合物。

结论

外源性酮体补充对心衰患者展现多重潜在心血管益处。现有证据表明，从稳定性心衰到急性心衰患者，无论是单次给药还是14天短期治疗均显示疗效。但30天持续治疗的安全性和有效性仍是未知领域。本研究将填补这一空白，为急性心衰代谢治疗提供关键临床证据。