实时动态血糖监测对1型糖尿病成人患者糖化血红蛋白及血糖指标改善的真实世界研究

这篇研究通过加拿大真实世界回顾性数据表明，1型糖尿病(T1D)患者从扫描式间歇性血糖监测(isCGM)转为实时动态血糖监测(rtCGM)后，糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低7 mmol/mol(0.6%)，血糖达标时间(TIR 3.9-10.0 mmol/L)提升4.6%，且不增加低血糖事件。研究采用倾向评分匹配(PSM)方法证实rtCGM组比isCGM组多降低HbA1c 5 mmol/mol(0.5%)，为加拿大临床实践中的CGM技术选择提供了重要循证依据。

　　

研究背景与方法

这项回顾性观察性研究分析了2018年1月至2023年7月加拿大LMC糖尿病登记处的数据，旨在评估1型糖尿病(T1D)成人患者从扫描式间歇性血糖监测(isCGM)转为实时动态血糖监测(rtCGM)对血糖控制的影响。研究纳入136例基线HbA1c≥53 mmol/mol(7.0%)的T1D患者，通过倾向评分匹配(PSM)将84例转换者与84例持续使用isCGM者进行对照。主要终点是6-12个月随访期HbA1c变化，次要终点包括低血糖事件、CGM指标、体重和胰岛素日总量(TDD)的变化。

核心发现

在完整队列中，转为rtCGM的患者HbA1c显著降低7 mmol/mol(0.6%，p<0.001)。匹配分析显示rtCGM组比isCGM组多降低HbA1c 5 mmol/mol(0.5%，p=0.002)，其中基线HbA1c≥69 mmol/mol(8.5%)的亚组差异达7 mmol/mol(0.7%)。CGM指标显示，rtCGM组血糖达标时间(TIR 3.9-10.0 mmol/L)增加5.2%，显著优于isCGM组的2.3%；低血糖时间(TBR<3.9 mmol/L)减少3.5%，而isCGM组反而增加0.9%。值得注意的是，虽然rtCGM组传感器捕获率提高10.1%，但两组在自我报告的低血糖事件、体重变化和胰岛素剂量方面无显著差异。

机制探讨

rtCGM的持续葡萄糖反馈和预警功能可能通过以下途径改善血糖控制：

1. 实时高/低血糖警报促进及时干预

2. 动态趋势箭头指导胰岛素剂量调整

3. 更高的传感器佩戴率(86.3%→96.4%)提升数据完整性

   研究特别指出，即使非高风险人群也能从rtCGM获益，这挑战了当前加拿大仅对严重低血糖患者报销rtCGM的医保政策。

临床意义

该研究首次在加拿大真实世界环境中证实：

• rtCGM可使T1D患者HbA1c降幅额外增加0.5%

• 改善血糖波动但不增加临床低血糖风险

• 对胰岛素泵(CSII)和每日多次注射(MDI)患者均有裨益

研究者建议扩大rtCGM在加拿大的可及性，尤其对于HbA1c>8.5%的难控型患者。

局限与展望

研究存在以下局限：未区分FreeStyle Libre与Dexcom设备型号的影响；T2D亚组样本量不足(n=6)；未分析<3.0 mmol/L的严重低血糖时间。未来需开展更长随访期的研究，并探索rtCGM在胰岛素治疗的T2D患者中的应用价值。