CRISPR基因编辑技术联合GeneXpert与Innowave分子检测在结核病多人群诊断效能评估中的突破性研究

《Diagnostic Microbiology and Infectious Disease》：Evaluation of the Diagnostic Efficacy of CRISPR-based Tuberculosis Diagnostics, GeneXpert MTB/RIF, and Innowave DX MTB/RIF across Diverse Tuberculosis Patient Populations

【编辑推荐】本研究首次系统评估CRISPR、GeneXpert MTB/RIF（Xpert）和Innowave DX MTB/RIF三种分子检测技术在不同年龄/性别/合并症结核病（TB）患者中的诊断效能。结果显示CRISPR技术灵敏度最高（0.660），Xpert特异性达0.986，且诊断性能不受人口学特征影响（所有P>0.7），为TB精准诊断提供重要循证依据。

　　

研究设计

本研究采用病例对照设计，回顾性分析2023年6月至9月期间我院收治的疑似结核病住院患者。以痰培养结果为金标准，将患者分为结核阳性组（经痰样本培养确诊的肺结核病例）和结核阴性组（培养阴性且最终排除结核诊断者）。

3.1 人口统计学与基线数据

共纳入187例患者（结核阳性114例，阴性73例）。结核阴性组中位年龄显著更高（67岁 vs 56岁，P<0.001），老年比例更高（61.64% vs 42.98%，P=0.019），高血压患病率更低（12.28% vs 31.51%）。

讨论

本研究首次全面评估CRISPR、GeneXpert MTB/RIF（Xpert）和Innowave DX MTB/RIF在多样化结核人群中的诊断表现。CRISPR技术展现出革命性潜力——其基于CRISPR/Cas系统的基因剪刀机制，可精准识别结核分枝杆菌DNA特征序列，甚至检测耐药突变。值得注意的是，在老年人群中CRISPR诊断准确率达0.798，显著优于传统方法（P<0.05），这可能与其不受年龄相关免疫功能衰退影响的特性有关。

结论

三种检测技术均展现出卓越的跨人群适用性。特别是CRISPR诊断技术，其"基因探针"般的高灵敏度与稳定性，为结核病精准医疗树立了新标杆。