COVID-19大流行前后全球医疗程序性不良事件（ICD-10 Y62-Y69）的回顾性分析：基于TriNetX网络的多区域研究

这篇研究通过TriNetX全球协作网络分析了1350万患者数据，首次揭示了COVID-19大流行期间ICD-10 Y62-Y69编码程序性不良事件的时空分布特征。研究发现全球不良事件发生率增长125%（2016-2024），其中欧洲-中东-非洲（EMEA）增幅达414%，提示医疗系统在疫情压力下的安全脆弱性。研究创新性采用多项式回归和Mann-Kendall趋势检验，为实时监测医疗安全提供了大数据范式。

　　

研究背景与意义

医疗程序性不良事件长期存在但报告不足，国际疾病分类第十版（ICD-10）Y62-Y69编码专门记录医疗过程中的可预防不良事件。COVID-19大流行对全球医疗系统造成冲击，但程序性安全事件的演变规律尚不明确。本研究利用TriNetX平台覆盖19国的电子健康记录，首次系统评估了疫情不同阶段Y62-Y69事件的全球分布特征。

研究方法学创新

研究纳入2016-2024年135,475,426例患者数据，采用STROBE报告规范。创新点包括：

1. 时空分割：将疫情分为前疫情期（2018-2019）、疫情期（2020-2023.5）和后疫情期（2023.6-2024）

2. 双重分析：结合多项式回归（捕捉非线性趋势）和Mann-Kendall检验（识别单调趋势）

3. 分层验证：在心血管（ICD-10 I00-I99）和肿瘤（C00-D49）患者亚组中进行敏感性分析

关键数据发现

全球趋势：

• 发病率从0.04/10万增至0.09/10万（+125%）

• 后疫情早期出现显著拐点（R²=0.730, p<0.001）

区域差异：

• EMEA地区增幅最高（414%），从0.07升至0.36/10万

• 美国呈现独特非线性模式（R²=0.870）

• 拉丁美洲（LATAM）和亚太（APAC）因数据波动未达统计学显著性

疾病特异性模式：

心血管队列全球增长133%（R²=0.934），肿瘤队列增长140%（R²=0.953），证实趋势的普遍性。

机制分析与讨论

疫情相关压力源可能通过多重途径影响医疗安全：

1. 人力资源：EMEA地区医护短缺加剧操作失误

2. 流程中断：无菌操作（Y62）和输液错误（Y64）在紧急状态下增加

3. 文档质量：美国非线趋势反映编码实践变化与真实风险的叠加效应

研究局限性

1. 回顾性设计可能遗漏未编码事件

2. 区域间数据质量差异（如APAC种族数据缺失）

3. 使用美国定义的疫情分期可能影响非美地区解释

实践指导价值

研究建议建立三级改进体系：

1. 实时监测：利用TriNetX类平台开发预警系统

2. 区域定制：针对EMEA重点加强手术安全核查

3. 文化重建：通过SEIPS 3.0模型优化工作流程

该研究为WHO《全球患者安全行动计划》提供了首个基于大数据的程序性安全基准，揭示了医疗系统应对突发公卫事件的改进方向。