医用级挪威云杉(Picea abies)树脂软膏的皮肤刺激性与致敏性评估：基于健康志愿者的单盲改良Draize重复斑贴试验

为解决医用级挪威云杉树脂软膏Abilar?在伤口护理中潜在致敏风险，研究人员通过单盲改良Draize人体重复刺激斑贴试验(HRIPT)，对215名健康志愿者(207人完成)进行测试。结果显示仅3.38%受试者出现短暂性轻度红斑，挑战阶段无任何反应，证实该树脂软膏具有极低的皮肤刺激与致敏风险，为临床安全应用提供重要毒理学依据。

　　

背景：含10%医用级挪威云杉(Picea abies)树脂的伤口软膏Abilar^?虽具抗菌促愈特性，但偶发过敏性接触性皮炎报告引发安全性担忧。

方法：采用单盲改良Draize人体重复刺激斑贴试验(HRIPT)，对207名完成研究的健康成人进行诱导期(连续贴敷)和激发期测试，皮肤反应按改良Draize评分系统分级。

结果：诱导期仅7例(3.38%)出现1级轻度红斑，无2-5级中重度反应；激发期所有受试者(包括先前反应者)均未出现皮肤反应，呈现"脱敏"现象。

结论：该医用级树脂软膏在测试条件下表现出极低的皮肤刺激与致敏潜力。尽管存在个别过敏案例，群体风险概率低于3.5%，这一发现与Abilar^?在急慢性伤口护理中的临床研究及大规模上市后监测数据相互印证。研究为含植物树脂的医用敷料安全性评估提供了标准化实验范式。