安罗替尼联合艾立布林治疗HER2阴性转移性乳腺癌的疗效与安全性:一项开放性II期临床研究

【字体: 时间:2025年08月13日 来源:International Journal of Cancer 4.7

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  为解决HER2阴性转移性乳腺癌治疗难题,研究人员开展了一项II期临床研究,评估艾立布林(eribulin)联合安罗替尼(anlotinib)的疗效与安全性。结果显示联合方案中位无进展生存期(mPFS)达7个月,客观缓解率(ORR)50%,疾病控制率(DCR)94.29%,尤其对内脏转移<2个的患者mPFS延长至8.93个月,为晚期乳腺癌治疗提供新选择。

  

这项发表在《国际癌症杂志》的研究带来振奋人心的发现:对于历经蒽环类/紫杉类治疗失败的HER2阴性转移性乳腺癌患者,微管抑制剂艾立布林(1.4 mg/m2 d1,8)与多靶点抗血管生成药安罗替尼(12mg d1-14)的"双剑合璧",在21天为周期的治疗中展现出卓越疗效。研究团队观察到7个月的中位无进展生存期,半数患者肿瘤显著缩小,疾病控制率更是高达94.29%——这组数据在晚期乳腺癌治疗领域堪称亮眼。

特别值得注意的是,肿瘤转移灶较少的患者获益更为显著,其无进展生存期接近9个月,较广泛转移患者延长2个月(p=0.0337)。在激素受体阳性亚组中,既往接受过CDK4/6抑制剂内分泌治疗的患者同样能从该方案中获益。

安全性方面,血液学毒性仍是主要挑战,68.57%患者出现白细胞减少,67.14%发生中性粒细胞减少,其中3/4级毒性发生率分别为27.14%和41.43%。但研究者强调这些不良反应与同类方案相当,且可通过剂量调整有效控制。

该研究首次证实抗血管生成药物与微管抑制剂的协同效应,为晚期乳腺癌后线治疗提供新思路。尤其对于内脏转移负荷较轻的患者,这种无化疗药参与的新型组合可能成为延长生存期的优选方案。

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