粪便免疫化学检测在结直肠癌风险分层患者中的诊断价值及对结肠镜优先排序和生存结局的影响

本研究针对资源有限地区结直肠癌(CRC)诊断的临床困境，创新性地评估了定性粪便免疫化学检测(FIT)在低/中风险症状患者中的分层价值。智利Sótero del Río医院团队通过1304例回顾性队列研究发现，单次定性FIT对CRC诊断灵敏度达96%(特异性66.8%)，FIT阴性组5年全因死亡率显著降低(HR 0.50)。该成果为优化结肠镜资源配置提供了循证依据，发表于《The Lancet Regional Health - Americas》。

　　

在全球范围内，结直肠癌(Colorectal Cancer, CRC)占所有癌症病例的10%，其发病率持续攀升的态势使其成为重大公共卫生挑战。早期筛查虽能显著改善预后，但作为金标准的结肠镜检查存在资源分配难题——约70%出现疑似症状的患者最终被证实未患CRC，导致大量不必要的内镜检查。这一问题在医疗资源有限地区尤为突出，以智利为例，其全民健康保障计划(GES)虽规定CRC疑似患者需在45天内完成结肠镜检查，但混杂的高低风险患者排队严重影响了诊疗效率。

针对这一临床痛点，智利Sótero del Río医院结直肠外科的Felipe F. Quezada-Diaz团队开展了一项开创性研究。他们创新性地将定性粪便免疫化学检测(Fecal Immunochemical Test, FIT)引入症状患者的风险分层体系，通过分析2016-2024年间1304例患者的临床数据，首次系统评估了这种低成本检测工具在真实医疗环境中的双重价值：既作为CRC诊断的"过滤器"，又作为生存预后的"风向标"。该研究成果近期发表于权威期刊《The Lancet Regional Health - Americas》。

研究采用三项关键技术方法：首先基于英国NICE指南由专业护士进行初始风险分层；随后对低/中风险患者实施定性FIT检测(Monlab Test^?，阈值≥40μg Hb/g粪便)；最后通过国家死亡登记系统追踪5年生存结局。研究团队特别建立了多源验证体系，既通过医院癌症登记系统确认CRC诊断，又利用GES通知系统补充病例，最大限度减少了验证偏倚。

风险分层与诊断效能

研究显示，30%患者被归类为高风险并直接接受结肠镜检查，其余70%低/中风险患者中89%完成FIT检测。值得注意的是，FIT对CRC的识别表现出优异的灵敏度(96%)，阴性预测值(NPV)高达99.8%，这意味着FIT阴性结果几乎可排除CRC可能。但66.8%的特异性提示需警惕假阳性——这主要源于症状的非特异性及伴随疾病导致的肠道出血。

生存结局的时间维度

通过Kaplan-Meier曲线和Cox比例风险模型揭示出戏剧性的生存差异：FIT阴性组全因死亡风险比高风险组降低50%(HR 0.50)。而FIT阳性患者呈现独特的"双相模式"——前30个月死亡风险降低51%，但30个月后风险反升40%，这种时变效应通过统计学交互项得到确认(p=0.005)。更引人注目的是，FIT阴性组5年内未出现CRC相关死亡，凸显其极佳的预后价值。

临床实践的革新启示

在讨论环节，研究者指出这项研究为资源受限地区提供了切实可行的解决方案：定性FIT虽成本仅为定量检测的1/3，但诊断性能相当。通过将88%的FIT阳性患者优先安排结肠镜检查，同时允许FIT阴性患者安全延迟检查，可显著提高内镜资源的利用效率。研究同时发现，护士分类的高风险群体中年轻人比例更高，这呼应了全球早发CRC上升的流行病学趋势。

该研究的局限性包括回顾性设计和地域特异性，但正是这种"真实世界"特性使其结论更具实践指导价值。作者建议下一步开展前瞻性研究验证FIT的预测价值，并探索将其扩展至高危人群筛查的可行性。这项来自智利的创新实践，为全球中低收入国家优化CRC诊疗路径提供了重要范本，其核心价值在于用简单方法解决复杂问题——通过精准分层让有限的医疗资源发挥最大救命效益。