远程缺血 conditioning 联合血管内取栓治疗显著改善急性缺血性卒中患者预后:SERIC-EVT试验

【字体: 时间:2025年08月13日 来源:European Heart Journal 35.6

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  本研究针对血管内取栓(EVT)后仍有超半数患者预后不佳的临床难题,由吉林大学第一医院神经内科卒中中心团队牵头开展多中心随机对照试验,证实7天远程缺血 conditioning(RIC)治疗可使EVT患者90天功能独立(mRS 0-2)比例显著提升12.2%(61.1% vs 48.9%,RR=1.25),且不增加出血转化风险(37.7% vs 35.2%),为急性大血管闭塞性卒中提供了安全有效的辅助治疗新策略。

  

在急性缺血性卒中治疗领域,血管内取栓(EVT)虽能实现大血管再通,但令人遗憾的是,超过一半患者仍无法获得良好功能预后。这种"再通不获益"现象背后,隐藏着缺血再灌注损伤、神经炎症风暴、血脑屏障破坏等多重病理机制。如何突破现有治疗瓶颈,成为全球卒中研究者亟待解决的难题。

吉林大学第一医院神经内科卒中中心的Zhen-Ni Guo教授团队领衔25家医疗中心,开展了一项名为SERIC-EVT的里程碑式研究。这项研究者发起的多中心随机单盲对照试验,创新性地将具有多器官保护效应的远程缺血 conditioning(RIC)技术与EVT联合应用,相关成果发表在心血管领域顶级期刊《European Heart Journal》。

研究采用自动化加压装置(BB-RIC-D5/LAPUL),在EVT后24小时内启动干预方案:实验组通过200 mmHg压力对健侧上肢进行4个循环的缺血-再灌注(5分钟/循环),每日2次持续7天;对照组采用60 mmHg假性干预。主要终点设定为90天改良Rankin量表(mRS)评分0-2分的比例,通过严格的质量控制体系确保评估盲法。

患者特征与依从性

纳入498例前循环大血管闭塞患者,最终488例进入改良意向治疗(mITT)分析。两组基线特征均衡,平均年龄65岁,男性占比68.2%。94.7%的RIC组患者完成10-14次干预周期,展现良好耐受性。

疗效结果

关键数据显示,RIC组90天功能独立率显著优于对照组(61.1% vs 48.9%,RR=1.25),绝对获益达12.2%。mRS评分整体分布分析(win ratio=1.36)和mRS 0-1比例(44.8% vs 33.9%)均支持RIC的疗效。特别值得注意的是,RIC使7天内神经功能恶化风险降低60%(4.2% vs 10.3%)。

安全性与机制探讨

两组在出血转化(37.7% vs 35.2%)、症状性颅内出血(5.3% vs 5.3%)和死亡率(8.8% vs 9.9%)方面无统计学差异。RIC相关不良事件发生率仅2.0%,主要为肢体不适。研究者提出RIC可能通过迷走神经-脾脏轴调控、改善脑血流动力学、促进侧支循环等多靶点机制发挥神经保护作用。

这项研究首次在大样本量水平证实了RIC作为EVT辅助治疗的价值。相较于既往RICAMIS试验在非再灌注患者中的阳性结果,以及SERIC-IVT试验静脉溶栓亚组的趋势性获益,SERIC-EVT以更显著的疗效差异确立了RIC在血管再通患者中的独特地位。虽然RESIST试验的阴性结果曾引发争议,但本研究通过优化干预时机(术后24小时内启动)、延长疗程(7天)和标准化压力参数(200 mmHg)等设计改进,最终取得了突破性成果。

临床转化方面,这种非药物、无创的物理疗法操作简便,适合各级医院推广。特别在医疗资源不均的地区,RIC可作为EVT后神经保护的标准补充。未来研究需进一步明确最佳干预时间窗、压力参数,并通过影像学生物标志物验证其神经保护机制。研究也存在一定局限,如缺乏种族多样性数据、未强制要求血管再通成功作为入组标准等,这些都为后续研究指明了方向。

这项中国多中心研究的成功,不仅为急性缺血性卒中治疗提供了新范式,更开创了物理疗法联合机械取栓的协同治疗新理念。随着RIC在心脏、肾脏等多器官保护领域的广泛应用,其在脑血管疾病中的价值正逐渐被揭示,有望成为跨学科联合治疗的典范。

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