冠状动脉功能检测联合分层治疗显著改善非阻塞性冠心病心绞痛患者生活质量:ILIAS ANOCA随机对照试验

【字体: 时间:2025年08月13日 来源:European Heart Journal 35.6

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  针对非阻塞性冠心病心绞痛(ANOCA)患者诊疗困境,荷兰阿姆斯特丹大学医学中心等机构开展多中心随机对照试验,证实常规冠状动脉功能检测(CFT)联合分层治疗方案可显著改善患者心绞痛症状(SAQSS评分提高9.4单位,P=0.001),为临床实践提供新范式。

  

在心血管疾病诊疗领域,非阻塞性冠心病心绞痛(ANOCA)患者长期面临"诊断黑洞"——这些患者虽有典型心绞痛症状,冠状动脉造影却显示血管狭窄不足50%。这类患者占接受冠脉造影检查者的50%-70%,传统治疗模式往往束手无策。更令人担忧的是,研究表明这类患者不仅生活质量显著下降,心血管事件风险也明显升高。

阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Center)领衔的国际研究团队在《European Heart Journal》发表重磅研究。研究人员设计了一项创新性的ILIAS ANOCA试验,通过随机对照研究验证冠状动脉功能检测(CFT)的临床价值。这项多中心研究在荷兰和德国5家心脏中心开展,采用实用型CFT方案:在常规冠脉造影排除阻塞性病变后,立即进行20分钟的一站式功能评估,包括腺苷诱导的冠状动脉血流储备(CFR)和微血管阻力(HMR)检测,以及乙酰胆碱(ACh)激发试验。

研究关键技术包括:1)采用双盲随机设计将153例ANOCA患者分为CFT指导治疗组和标准治疗组;2)使用ComboWire压力-多普勒导丝进行左前降支生理学评估;3)基于COVADIS标准定义血管痉挛和微血管功能障碍;4)主要终点采用西雅图心绞痛问卷总评分(SAQSS)评估生活质量变化。

主要结果

诊断价值:CFT检出率高达78%,其中单纯冠状动脉痉挛占42%,混合型微血管功能障碍伴痉挛占20%,单纯微血管功能障碍占7%。值得注意的是,84%的痉挛表现为弥漫性而非局灶性。

治疗差异:CFT指导组钙通道阻滞剂使用率显著增高(非二氢吡啶类36% vs 14%),短效硝酸盐类药物维持率更高(45% vs 25%)。

临床获益:6个月随访显示,CFT指导组SAQSS改善幅度显著优于对照组(14.7 vs 5.3单位,组间差异9.4单位,P=0.001),其中心绞痛频率改善最为显著(差异11.6单位)。EQ-5D-5L生活质量指数也显示显著获益(差异0.06,P=0.033)。

结论与意义

该研究证实,在常规冠脉造影中整合CFT检测具有三重临床价值:首先,诊断效率从单纯造影的40%提升至78%,破解了ANOCA的诊断难题;其次,21分钟的加测时间且零并发症,证明该方案具有临床可行性;最重要的是,基于CFT结果的分层治疗方案使患者生活质量获得具有临床意义的改善,效果优于血运重建对典型冠心病患者的获益。

这项研究为2024年ESC慢性冠脉综合征指南的I类推荐提供了强力证据,推动ANOCA诊疗从"排除阻塞性病变"的消极模式,转向"主动识别功能异常"的精准医疗模式。研究建立的标准化CFT流程和对应治疗算法,为全球心血管中心开展此类检测提供了可复制的模板。未来研究可进一步探索不同ANOCA内型的长期预后差异和优化治疗策略。

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