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综述:菊粉——一种用于药物应用的多功能生物聚合物
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月13日 来源:Drug Delivery Letters CS1.7
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本文综述聚焦菊粉(Inulin)作为天然生物聚合物的药物应用潜力,重点探讨其作为速溶片剂(FMTs)辅料的特性。研究以氨氯地平苯磺酸盐(amlodipine besylate)为模型药物,可可脂(cocoa butter)为基质,通过冷冻法制备的F4配方(含7%高分子量壳聚糖chitosan)展现出1.45分钟快速崩解(DT)、94.3%药物释放率及良好稳定性,为改善吞咽困难患者用药体验提供了新思路。
Abstract
背景:口服速溶片剂(FMTs)因其能有效解决传统片剂吞咽难题而备受关注。可可脂作为理想辅料,既能保证口感又可加速药物释放。本研究旨在开发并表征以可可脂为基质的氨氯地平苯磺酸盐速溶片剂。
Method
采用冷冻(冷藏)法制备片剂,使用V型可可脂作为基质,总重500mg。通过崩解试验筛选最优配方,发现含7%高分子量壳聚糖的F4配方表现最佳,崩解时间(DT)仅1.45±0.10分钟。该配方随后接受全面质量评估。
Results
傅里叶变换红外光谱(FTIR)证实药物与辅料无相互作用。F4片剂硬度为2.69±0.21 kg/cm2,脆碎度0.44%,药物含量达102.38±5.29%。体外30分钟药物释放率为94.30±2.63%,且在6个月稳定性试验中(25°C±2°C/60%±5%RH)各项参数保持稳定。
Conclusions
含7%高分子量壳聚糖的F4配方展现出优异物理特性,证实可可脂作为天然超崩解剂基质制备速溶片剂的可行性。该研究为开发新型口服给药系统提供了重要参考,特别适用于有吞咽困难的特殊人群。
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