新型口服抗凝药非出血性不良反应的信号挖掘：基于FAERS数据库的药物警戒研究

本研究基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库，针对新型口服抗凝药(NOACs)的非出血性不良反应进行信号挖掘。研究人员采用报告比值比(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)方法，首次系统揭示了NOACs在先天性/遗传性疾病、妊娠围产期异常及血液淋巴系统等器官系统的风险信号，发现达比加群、利伐沙班等不同NOACs存在特异性不良反应谱，为临床安全用药提供了重要预警。

　　

这项开创性研究对FDA不良事件报告系统(FAERS)2014-2024年数据展开深度挖掘，像精准的"信号探测器"般捕捉新型口服抗凝药(NOACs)隐藏的非出血风险。研究团队运用报告比值比(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)两套先进算法，如同为药物安全装上"双保险预警系统"，首次绘制出NOACs在三大特殊领域的风险图谱：从基因层面(先天性/家族性/遗传性疾病)到生命起点(妊娠/产褥期/围产期状态)，再到血液淋巴网络。

研究揭示各NOACs如同拥有独特的"不良反应指纹"：达比加群(dabigatran)与嵌顿性腹股沟疝绞窄、黄斑纤维化等罕见事件显著相关；阿哌沙班(apixaban)则需警惕视觉障碍、良性前列腺增生等"隐形杀手"；艾多沙班(edoxaban)的淋巴系统紊乱、麻疹样皮疹等信号尤为突出；而利伐沙班(rivaroxaban)竟与血小板增多症、器质性脑综合征等看似不相关的症状存在密切联系。

这些发现如同敲响临床警钟：NOACs的安全隐患远超出传统认知，尤其在内分泌紊乱、精神障碍等易被忽视的领域暗藏风险。该研究为精准用药提供了"安全导航图"，提示临床医生在开具抗凝处方时，需像"战术指挥官"般综合考虑不同NOACs的特异性风险谱，实现真正的个体化治疗。