达巴万星对比标准疗法治疗复杂性金黄色葡萄球菌菌血症的疗效与安全性评估：DOTS随机临床试验

来自美国22家及加拿大1家医疗中心的研究团队针对复杂性金黄色葡萄球菌(S. aureus)菌血症治疗难题，开展了一项开放标签、评估者盲法的随机对照试验。研究比较长效脂糖肽类抗生素达巴万星(dalbavancin)与标准静脉疗法的疗效，结果显示两组在70天结局期望值(DOOR)无显著差异(47.7%)，但达巴万星达到非劣效性标准(疗效差异1.0%，95%CI -11.5%~13.5%)，为简化治疗方案提供新选择。

　　

这项开创性研究探索了长效抗生素达巴万星(dalbavancin)在复杂性金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)菌血症治疗中的应用价值。研究团队在北美23家医疗中心开展多中心随机对照试验，纳入200名已完成初始治疗且血培养转阴的住院患者，随机分配接受达巴万星(第1、8天各1500mg静脉注射)或4-8周标准静脉治疗(根据药敏结果选用头孢唑林、抗葡萄球菌青霉素或万古霉素/达托霉素)。

研究采用创新的治疗结局期望值(Desirability of Outcome Ranking, DOOR)作为主要终点，综合评价临床疗效、感染/安全并发症、死亡率及生活质量等5个维度。结果显示达巴万星组与标准治疗组相比，获得更优DOOR评分的概率为47.7%(95%CI 39.8%-55.7%)，未达到预设的优效性标准。但在次要终点临床疗效方面，两组分别有73%和72%患者达到治疗成功，符合非劣效性界值(Δ=1.0%，95%CI -11.5%~13.5%)。

值得注意的是，达巴万星组严重不良事件发生率略高(40% vs 34%)，但两组治疗相关不良事件均较少见。这些发现为临床提供重要启示：对于血培养转阴的复杂性S. aureus菌血症患者，虽然达巴万星未能证明优效性，但其便捷的给药方案(仅需2次输注)与非劣效的疗效特征，可能成为特定患者群体替代传统多周静脉治疗的可行选择。研究结果发表于ClinicalTrials.gov(NCT04775953)，为优化抗菌药物使用策略提供了高质量循证依据。