嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）在预测烘焙与鲜牛奶口服激发试验过敏反应中的卓越诊断价值

本研究通过STARD标准设计的诊断性研究证实，嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）对烘焙牛奶（BM）和鲜牛奶（FM）过敏的诊断准确性（AUC 0.90/0.81）显著优于皮肤点刺试验（SPT）和特异性IgE（sIgE）。采用100%敏感性和特异性截断值时，BAT可将口服食物激发试验（OFC）需求降低51%，并实现100%诊断准确率，尤其对2岁以下患儿优势显著。

　　

ABSTRACT

牛乳过敏（CMA）作为全球最常见的食物过敏原，与坚果过敏共同构成食物过敏性休克致死的主因。本研究通过BAT2牛奶试验（NCT03309488）发现，85%的儿童可耐受烘焙牛奶（BM），其中56%进一步耐受鲜牛奶（FM）。BAT在区分BM/FM过敏的ROC曲线下面积（AUC）达0.90和0.81，显著高于SPT（0.70/0.78）和sIgE（0.79/0.74）。采用100%敏感性/特异性截断值策略时，BAT仅需49%的儿童接受OFC（阳性率24%），而SPT和sIgE分别需99%和82%的儿童接受OFC。

1 Introduction

CMA全球患病率达5.7%，其预后与BM耐受性密切相关。当前SPT和sIgE对BM耐受预测效能不足，而OFC资源密集且风险高。EAACI指南推荐阶梯式诊断流程，但BAT在CMA中的应用证据有限。本研究旨在评估BAT对BM/FM过敏的诊断价值。

2 Methods

2.1 Study Design

遵循STARD标准，150名6月龄-15岁需OFC的儿童入组。所有受试者接受BM-OFC，耐受者进一步接受FM-OFC。BAT、SPT和sIgE的诊断效能与OFC结果对比。

2.5 Basophil Activation Testing

采用CD123⁺/CD203c⁺/HLA-DR^-门控策略，以%CD63⁺和CD203c刺激指数（SI）为指标。非响应者定义为抗IgE刺激后%CD63⁺＜5%。

3 Results

3.2 BAT的优越性

BAT对BM过敏的敏感度/特异度达80%/90%（SI CD203c截断值1.88），2岁以下患儿中仅27%需OFC（SPT为100%）。FM过敏诊断中，BAT的AUC（0.81）仍优于SPT（0.78）。

3.4 低龄患儿优势

2岁以下组BAT的SI CD203c截断值1.19可实现100%敏感性和76%特异性，而sIgE和SPT的AUC仅0.81和0.71。

4 Discussion

BAT通过直接检测效应细胞反应，克服了sIgE在低龄患儿中效价波动的局限。其卓越性能可能与BM热处理后抗原表位暴露更充分有关。值得注意的是，FM诊断效能下降可能与BM持续摄入导致的免疫调节有关，这将在多中心BAT Impact研究（NCT05309772）中进一步验证。

结论

作为首个大规模BAT诊断CMA研究，证实其可精准识别BM/FM过敏表型。临床实践中，采用双截断值策略可减少73%的OFC需求，为早期饮食干预提供依据，尤其对2岁以下患儿具有变革性意义。