喷雾干燥法制备儿童用氯沙坦钾可口口腔崩解片：掩味技术与直接压片工艺的创新研究

为解决儿童心血管疾病缺乏适宜剂型的难题，研究人员通过喷雾干燥技术将氯沙坦钾(LP)与Eudragit?聚合物及辅料(二氧化硅/甘露醇/PEG4000)结合，开发出口腔崩解片(ODT)。ODT-7SDP配方显著降低药物苦味，兼具理想崩解时间与机械性能，为儿童高血压治疗提供新选择。

　　

在儿科医疗领域，心血管疾病治疗常因缺乏适合儿童的剂型而受阻。氯沙坦钾(Losartan Potassium, LP)虽是治疗儿童高血压的首选药物，但其强烈苦味严重影响患儿用药依从性。这项研究通过创新性结合喷雾干燥技术(Spray-drying)与直接压片工艺，将LP与Eudragit? E PO聚合物、胶态二氧化硅等辅料制成喷雾干燥粉末(SDP)，再加工成口腔崩解片(Orally Disintegrating Tablets, ODT)。

实验团队对SDP的产率和包封效率进行系统评估后，筛选出最优配方采用直接压片法制备ODT。测试显示，所得片剂兼具优异机械性能（硬度与脆碎度达标）和快速崩解特性。体外溶出实验发现不同配方表现各异，而感官评价试验证实：含Eudragit? E PO和胶态二氧化硅的ODT-7SDP配方能显著掩盖LP的苦味。

这项技术突破不仅解决了儿科用药的剂型适配难题，更通过巧妙的苦味屏蔽设计，让需要长期服药的小患者告别"吃药痛苦"。喷雾干燥工艺与聚合物包埋技术的协同应用，为开发其他苦味药物的儿童友好型制剂提供了重要参考。