斋月期间维生素K拮抗剂治疗质量与临床结局的关联性研究：基于荷兰人群的队列分析

本研究针对斋月禁食可能影响维生素K拮抗剂(VKA)治疗稳定性的问题，通过分析荷兰17家抗凝诊所数据，发现斋月期间虽出现国际标准化比值(INR)轻微升高和剂量调整增多，但治疗质量与临床事件风险无显著变化，为穆斯林VKA使用者提供了重要循证依据。

　　

在心血管疾病防治领域，维生素K拮抗剂(VKA)如华法林长期作为抗凝治疗基石，但其疗效高度依赖稳定的国际标准化比值(INR)控制。斋月期间穆斯林人群的饮食规律改变可能影响维生素K摄入和药物代谢，这种季节性变化是否会导致VKA治疗质量波动？来自荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心(Erasmus University Medical Center)血液科的Eva K. Kempers团队开展了一项开创性研究，通过分析17家抗凝诊所的大规模数据，揭示了斋月禁食对VKA治疗的真实影响。

研究采用荷兰统计局链接的医疗数据库，创新性地设立两个对照队列：3,835名可能斋戒的移民背景患者和139,207名本土荷兰患者作为阴性对照。通过比较斋月前后四个月的治疗指标，包括INR监测频率、治疗窗内时间(TTR)和临床事件发生率，团队运用多变量统计模型控制混杂因素。

背景

VKA治疗需要精确平衡抗凝效果与出血风险，而饮食维生素K波动会直接影响药物代谢。既往研究表明，斋月期间糖尿病患者血糖控制可能恶化，但VKA治疗领域缺乏高质量证据。

结果

治疗质量指标显示：INR监测频率保持稳定（每月2.1-2.3次），TTR维持在63-64%的理想水平。但斋月期间超治疗范围INR比例显著增加（18.9% vs 前两月17.8%），且临床相关剂量调整频率上升至4.7%（非斋月期3.6-4.3%）。

临床结局方面令人欣慰：复合终点（大出血+血栓）发生率稳定在每月0.5-0.6%，本土对照组同样未见波动。

这项发表于《血栓与止血研究与实践》的研究具有重要临床指导价值：虽然观察到生化指标微小变化，但证实斋月禁食不会显著增加VKA使用者的临床风险。研究创新性地采用移民人群自然实验设计，为特殊文化背景下的慢性病管理提供了范例。未来研究可进一步探索个体化剂量调整算法，帮助临床医生在尊重文化习俗的同时确保治疗安全。