HIV感染者接种灭活SARS-CoV-2疫苗的安全性与病毒反弹风险的真实世界研究

本研究针对HIV感染者(PLWH)接种灭活SARS-CoV-2疫苗的安全性问题展开调查。研究人员通过回顾性队列分析，评估了724名接受抗逆转录病毒治疗(ART)且未感染SARS-CoV-2的PLWH接种不同剂量疫苗后的病毒学反弹风险。结果显示疫苗未显著增加HIV病毒载量(VL)反弹风险(RR=0.90-1.22)，且不良反应发生率仅2.16%，主要为疲劳和肌肉酸痛。该研究为PLWH群体接种灭活疫苗的安全性提供了重要循证依据。

　　

在全球COVID-19大流行背景下，免疫缺陷人群的疫苗接种安全性始终是医学界关注的焦点。特别是对于正在接受抗逆转录病毒治疗(ART)的HIV感染者(PLWH)，疫苗是否会影响其病毒控制水平仍存在争议。既往研究表明，PLWH感染SARS-CoV-2后更易出现重症和死亡，尤其对于CD4⁺ T细胞计数低或病毒载量(VL)未抑制的患者。虽然世界卫生组织(WHO)建议优先为PLWH接种疫苗，但关于灭活疫苗在这一特殊人群中的安全性证据仍然有限。

新疆医科大学公共卫生学院的研究团队在《Journal of Epidemiology and Global Health》发表了一项重要研究，通过回顾性队列分析，系统评估了灭活SARS-CoV-2疫苗对PLWH病毒学控制的影响。该研究创新性地排除了SARS-CoV-2感染者的干扰，聚焦疫苗本身的安全性问题。研究人员在新疆伊宁市招募了3327名PLWH，最终纳入724名接受ART且未感染SARS-CoV-2的受试者，按接种剂量分为0剂、1/2剂、3剂和4剂组，通过问卷调查和实验室检测收集数据。

研究采用Poisson回归分析评估疫苗接种与HIV病毒反弹的关联。主要技术方法包括：1) 基于COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan系统的HIV-1病毒载量检测；2) 标准化电子问卷采集人口学特征、疫苗接种情况和不良反应；3) 多变量模型调整性别、年龄、教育程度等混杂因素；4) 亚组分析探讨不同人群的疫苗反应差异。

研究结果呈现多个重要发现：

1. 1.

   基线特征：研究对象中89.4%接种了疫苗，多数为3剂组(66.76%)。各组间人口学和临床特征均衡，但0剂组基线VL未检测率(61.8%)低于1/2剂组(46.4%)。

2. 2.

   病毒学结果：疫苗接种未显著增加VL反弹风险。与0剂组相比，1/2剂、3剂和4剂组的调整后相对风险(RR)分别为1.22(95%CI:0.55-2.72)、0.90(95%CI:0.48-1.69)和1.01(95%CI:0.35-2.89)。

   
3. 3.

   不良反应：总体不良反应率仅2.16%，主要为疲劳和肌肉酸痛，各剂量组均未超过3%。

   

这项研究具有重要临床意义：首先，证实灭活SARS-CoV-2疫苗在PLWH中具有良好的安全性和耐受性，为疫苗接种政策提供了关键证据；其次，研究设计排除了SARS-CoV-2感染的干扰，准确评估了疫苗本身的影响；最后，高接种率(89.4%)表明在该人群中推广疫苗的可行性。

值得注意的是，研究也存在一定局限性：作为回顾性研究可能受未测量混杂因素影响；疫苗厂商未完全统一；SARS-CoV-2感染史依赖自我报告可能产生回忆偏倚。未来需要前瞻性研究进一步验证。

该研究由Qian He、Tao Zhou等作者完成，通讯作者为Mingjian Ni和Shi Zhao。研究结果支持WHO关于PLWH应优先接种COVID-19疫苗的建议，并强调ART治疗对维持病毒抑制的重要性。这些发现对制定免疫缺陷人群的疫苗接种策略具有重要指导价值。