中国自贡地区健康成人白细胞群体数据参考区间的建立及其临床意义

本研究针对临床缺乏区域性白细胞群体数据(CPD)参考标准的现状，通过Sysmex XN-1000分析仪检测7274例自贡地区健康成人血液样本，首次建立了年龄/性别分层的CPD参考区间（如LY-X 71.2-78.2 ch），验证通过率>90%，为感染性疾病、血液肿瘤等疾病的实验室诊断提供了本土化标准。

　　

在临床检验医学领域，血液分析仪提供的白细胞群体数据(Cell Population Data, CPD)正成为研究热点。这些反映白细胞形态和功能状态的参数（如LY-X代表淋巴细胞侧向散射强度），已被证实与社区获得性肺炎、败血症、血液系统恶性肿瘤等多种疾病相关。然而，当前CPD临床应用面临关键瓶颈：缺乏区域性、年龄和性别特异性的参考区间标准，这直接影响了实验室结果的解读准确性。

针对这一难题，自贡市第一人民医院的研究团队开展了大规模流行病学研究。通过对10673名体检者进行严格筛选（排除肝肾功能异常、血细胞计数异常者），最终纳入7274名健康成人，利用Sysmex XN-1000血液分析仪检测了淋巴细胞(LY)、单核细胞(MO)和中性粒细胞(NE)的16项CPD参数，包括散射强度（如NE-SSC）、分布宽度（如MO-WY）等指标。研究采用CLSI EP28-A3C指南推荐的间接法建立参考区间，并通过616人独立数据集验证。

关键技术方法包括：1）基于实验室信息系统(LIS)的大规模健康体检数据回顾性分析；2）采用Tukey法剔除异常值；3）按WHO年龄标准分组（18-44/45-59/≥60岁）；4）Harris-Boyd法评估分层必要性；5）非参数百分位数法(P_2.5-P_97.5)确定参考区间。

研究结果揭示：

1. 1.

   性别差异特征：女性LY-WX(547.9 vs 533.5 ch)、LY-Z(51.2 vs 50.8 ch)显著高于男性，而NE-WZ(807.4 vs 816.8 ch)则相反（P<0.001），可能与性激素调控免疫细胞分化有关。

2. 2.

   年龄动态变化：LY-X随年龄增长而升高（74.7→76.1 ch），LY-Y则下降（65.0→64.1 ch），反映淋巴细胞老化过程中的形态学改变。

3. 3.

   分层标准确立：通过嵌套ANOVA确定LY-WZ、NE-SSC等参数无需性别分层，但所有参数均需年龄分层，与荷兰研究结论存在差异，提示地域和种族因素的影响。

4. 4.

   验证结果：建立的参考区间在独立验证集中>90%数据落在区间内，如18-44岁组LY-X参考区间71.2-78.2 ch的通过率达92.3%。

这项发表在《Scientific Reports》的研究具有三重突破价值：首先，填补了中国西南地区CPD参考标准的空白，特别是首次报道了高盐饮食地区（自贡）人群的特异性数据；其次，揭示了CPD参数的年龄相关性变化规律，为老年人群免疫状态评估提供了新指标；最后，采用的间接法为区域性参考区间建立提供了高效、低成本的研究范式。正如讨论部分指出，未来需扩大样本覆盖更多地域，并纳入生活方式等混杂因素分析，以进一步完善这套本土化诊断工具。