便携式光疗设备Luminette?对重度抑郁症患者视网膜功能的安全性评估：一项基于视网膜电图的8周随机对照研究

为解决便携式光疗设备（LT）在重度抑郁症（MDD）治疗中的视网膜安全性问题，法国南锡心理治疗中心团队通过随机双盲对照试验，采用全视野视网膜电图（ffERG）、模式视网膜电图（PERG）和多焦视网膜电图（mfERG）评估Luminette?治疗8周后的视网膜功能。结果显示活性与安慰剂设备组间无显著差异，首次证实该便携LT设备在MDD患者中的视网膜安全性，为临床推广提供重要依据。

　　

光疗（Light Therapy, LT）作为季节性情感障碍的经典疗法，近年来在非季节性重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）治疗中展现出独特价值。然而，传统LT设备体积庞大、使用不便，而新兴的便携式LT设备虽提升患者依从性，却因直接贴近眼部发射蓝光（峰值波长468 nm），引发对视网膜光毒性的担忧。既往研究提示蓝光可能通过氧化应激和线粒体凋亡途径损伤视网膜感光细胞，但针对便携设备的系统性安全评估仍属空白。

法国南锡大学附属成人精神病与成瘾治疗中心（P?le Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie d’Adulte et d’Addictologie du Grand Nancy）的Marie de Deus团队在《Current Research in Toxicology》发表研究，首次采用国际临床视觉电生理学会（ISCEV）标准的多模态视网膜电图技术，评估便携式LT设备Luminette^?对MDD患者视网膜功能的潜在影响。这项名为LUMIDEP的随机双盲对照试验（NCT03685942）纳入28例MDD患者，随机分配至活性设备组（PT⁺，1000 lx蓝光）或安慰剂组（PT^-，175 lx红光），进行为期8周、每日30分钟的干预，并在基线、第4周和第8周进行三次视网膜功能检测。

研究团队运用三项关键技术：1）全视野视网膜电图（ffERG）评估视杆/视锥细胞整体功能，包含暗适应（scotopic）和明适应（photopic）状态下的a/b波参数；2）模式视网膜电图（PERG）检测视网膜神经节细胞反应，分析N35/P50/N95波特征；3）多焦视网膜电图（mfERG）通过61六边形阵列刺激，定量分析黄斑区（<2°）至周边视网膜（>15°）的N1/P1波振幅与潜伏期。所有检测均采用Metrovision MONPackOne^?系统，以DTL电极记录信号。

3.1 样本特征

最终16例完成研究的患者基线数据显示，两组在年龄、抑郁病程、蒙哥马利抑郁量表（MADRS）评分及抗抑郁药使用（含SSRI/SNRI等）方面无统计学差异（p>0.05），排除了混杂因素干扰。

3.2 视网膜电图结果

关键发现包括：

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  基线一致性：所有ERG参数在治疗前组间无差异（p>0.05），如暗适应3.0 cd·s/m²刺激下b波振幅中位数分别为193.3 μV（PT⁺）和245.5 μV（PT^-）（p=0.229）。

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  治疗期稳定性：活性设备组在8周干预后，各ERG参数未出现显著变化。例如PERG的N95波潜伏期在PT⁺组为91.1 ms，PT^-组为106.5 ms，仅呈现边缘性差异趋势（p=0.052）；mfERG黄斑区P1波振幅在两组间保持稳定（PT⁺：879.3 μV vs PT^-：1005.5 μV，p=0.710）。

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  多维验证：三种ERG技术从不同角度（整体视网膜反应、神经节细胞功能、空间分辨力）均支持Luminette^?的安全性结论。

4.4 结论与展望

该研究首次证实：8周Luminette^?治疗不会导致MDD患者视网膜功能显著改变，但其小样本量（n=16）可能掩盖细微效应。未来需结合视网膜成像（如OCT）和新型体外模型（如hiPSC视网膜类器官）进一步验证。值得注意的是，约40%受试者同时服用具有光敏性的精神药物（如拉莫三嗪），其与LT的协同效应仍需通过计算毒理学模型（如RPE模块）深入探索。这些发现为便携式LT设备的临床应用奠定了安全基础，并为精神疾病治疗中器械-药物相互作用研究提供了方法论范式。