综述：CDK4/6抑制剂在老年和BIPOC人群中治疗HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌的真实世界有效性和安全性：一项更新的系统性文献综述

这篇综述系统评估了CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）在老年和少数族裔（BIPOC）HR阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（a/mBC）患者中的真实世界证据（RWE），证实其疗效与安全性与传统临床试验结果一致，尤其填补了该人群在临床研究中的代表性不足的空白。

　　

背景与目标

HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局因CDK4/6抑制剂的引入而革新，但老年和BIPOC群体的疗效差异仍存争议。随着2015年首个CDK4/6i帕博西尼（palbociclib）获批，后续瑞博西尼（ribociclib）和阿贝西利（abemaciclib）相继上市，这类药物通过阻断细胞周期关键蛋白CDK4/6，显著延长了患者生存期。然而，临床试验中老年和少数族裔患者占比不足，促使研究者转向真实世界数据（RWE）以填补证据缺口。

研究方法

通过系统检索MEDLINE^?、Embase^?等数据库（2019-2024年）及国际会议摘要，纳入23项研究，涵盖6127名老年和1396名BIPOC患者。研究聚焦无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、治疗中断率及中性粒细胞减少等安全性指标，并采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）评估研究质量。

核心发现

老年患者：帕博西尼和瑞博西尼在≥65岁人群中显示相似疗效，而阿贝西利数据有限。一项头对头比较研究指出，帕博西尼在≤65岁患者中PFS最优（30.2个月），而瑞博西尼在≥80岁人群中表现突出（PFS 68.2个月）。尽管老年组治疗中断率和3/4级中性粒细胞减少更高，但生存获益未受影响。

BIPOC群体：非洲裔患者接受帕博西尼联合AI的OS较单药AI显著延长（未达到 vs 28.2个月），但PFS差异可能与治疗线数和联合方案（如氟维司群）相关。中东裔患者显示最高PFS率（90.9%），而白人患者在某些方案中结局较差。

局限与展望

研究受限于样本量不均（如瑞博西尼在≥80岁组仅5例）和地域覆盖偏差（欧美数据为主）。未来需探索社会经济因素对疗效的影响，并加强亚洲、拉美等地的多样性研究。此外，患者报告结局（PRO）和生活质量数据在RWE中仍稀缺，需标准化评估工具以提升可比性。

结论

CDK4/6抑制剂为老年和BIPOC患者提供了可靠的临床选择，其真实世界表现与试验数据互为补充。随着全球用药经验的积累，这类药物将继续优化个体化治疗策略，尤其为传统研究中被忽视的群体提供循证支持。