甲氧氯普胺对择期剖宫产禁食患者胃容量及恶心呕吐影响的随机临床等效性试验

这篇研究通过随机对照试验评估了甲氧氯普胺（metoclopramide）对择期剖宫产禁食患者胃容量的影响。结果表明，在严格禁食条件下，甲氧氯普胺与生理盐水相比未显著改变胃容量（等效性界限±17 mL），且两组患者胃容量均低于误吸风险阈值（1.5 mL/kg）。研究支持ASA指南中针对低风险患者可简化术前用药的建议，为优化产科麻醉方案提供了循证依据。

　　

重点内容

方法

本研究在西北医学 Prentice 妇女医院开展前瞻性、双盲、随机安慰剂对照等效性试验。经伦理委员会批准（STU00215570）并在ClinicalTrials.gov注册（NCT05033041）。纳入标准为择期剖宫产禁食患者，随机接受10 mg静脉甲氧氯普胺或生理盐水。通过胃超声（Roukhomovsky和Perlas法）在用药前后30分钟测量胃容量，等效性界限设为±17 mL。

结果

72例患者完成研究。Roukhomovsky法测得的胃容量中位数显著高于Perlas法（用药前差异13 mL，P<0.001）。两组间误吸风险患者比例（胃容量>1.5 mL/kg）无差异。甲氧氯普胺组与生理盐水组的胃容量变化差值中位数：Perlas法为-1 mL（95%CI -5~2），Roukhomovsky法为1 mL（95%CI -4~5），等效性检验均显著（P<0.001）。

讨论

在严格禁食条件下，甲氧氯普胺未显著降低胃容量，两组容量均低于误吸阈值。结果提示对低风险患者可避免常规使用甲氧氯普胺，尤其考虑其副作用（如静坐不能）时。胃超声作为无创评估工具，可有效识别真正需要预防措施的高危患者。

结论

本研究支持ASA指南对低误吸风险患者简化术前用药的建议，为优化产科麻醉决策提供了重要依据。